Никоретте спрей инструкция по применению побочные действия

Оральный спрей дозированного применения «Никоретте» (Nicorette) – новое слово в борьбе с табакокурением. Отзывы врачей и пациентов. Препарат содержит никотин и применяется, в качестве заместительной терапии при лечении табачной зависимости. Никоретте бывает в виде пластыря, резинки, таблетки и спрея.

Никоретте, спрей (ингалятор) для местного применения 1мг/доза 150 доз

Действующее вещество

Фармакологические группы

• Средства для лечения никотиновой зависимости [Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании]
• Средство для лечения никотиновой зависимости [н-Холиномиметики]

Состав спрея

Средние цены на Никоретте — январь 2016

трансдермальная терапевтическая система
от 669 до 744 руб.

резинка жевательная [морозная мята]
от 392 до 423 руб.

резинка жевательная
от 347 до 432 руб.

пластырь трансдермальный
от 679 до 744 руб.

спрей
от 392 до 744 руб.

Описание лекарственной формы

Белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью «NICORETTE» и указанным номером серии

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — снижающее никотиновую зависимость, н-холиномиметическое .

Показания к применению спрея Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам, входящим в состав ингалятора.

С осторожностью: пациенты с тяжелыми заболеваниями ССС или госпитализированные в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями в течение предшествующих 4 нед (окклюзионные заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стенокардия и сердечная недостаточность в стадии декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой гипертензии, нарушениях ритма, с тяжелыми/среднетяжелыми заболеваниями печени, тяжелыми заболеваниями почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хроническими заболеваниями глотки, астмой, ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких). Никотин, поступающий в организм как при заместительной терапии никотинсодержащими препаратами, так и во время курения, вызывает высвобождение надпочечниками катехоламинов. Поэтому ингалятор Никоретте ® должен с осторожностью использоваться пациентами с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Ингалятор Никоретте ® не должен применяться лицами моложе 18 лет без назначения врача. Опыт применения ингалятора Никоретте ® подростками моложе 18 лет отсутствует.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. При этом влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду и новорожденному, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотинсодержащими препаратами.

Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинозаместительной терапии. Курящие женщины в период беременности и кормления должны применять ингалятор Никоретте ® только после консультации с врачом. Влияние применения ингалятора Никоретте ® на детей полностью не изучено. Польза никотинозамещающей терапии у беременных женщин, которые не могут воздержаться от курения без такой терапии, значительно превышает риск от продолжения курения. Кроме того, никотин выделяется с молоком и может оказывать вредное воздействие на новорожденного, даже при приеме в терапевтических дозах.

С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка ингалятор Никоретте ® следует применять сразу же после кормления.

Побочные действия спрея Никоретте ®

Применение ингалятора Никоретте ® может сопровождаться развитием таких же побочных эффектов, что и при применении никотина в других формах.

Выраженность побочных эффектов зависит от принятой дозы никотина.

Приблизительно в 40% случаев развиваются незначительные местные реакции, такие как кашель и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Большинство отмечаемых у пациентов побочных эффектов развиваются в течение первых недель после начала лечения.

Очень часто встречающиеся побочные явления (>1/10):

— раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки;

Часто отмечающиеся побочные явления (>1/100):

— неприятные ощущения со стороны ЖКТ , икота, тошнота, рвота;

Менее распространенные (1/100–1/1000):

Редкие ( ЛС , имеющих важное клиническое значение и характеризующихся узким коридором безопасности, таких как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин.

Кроме того, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазокина.

Способ применения и дозы спрея Никоретте ®

Раствор для ингаляции в виде ингалятора (спрея)

Ингалятор Никоретте ® следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Количество ингаляций в день подбирают индивидуально, с учетом степени выраженности у человека никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в день. Выбранную дозу ингаляций можно применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно прекращать применение ингалятора Никоретте ® .

Когда человек бросает курить, прекращается поступление никотина в организм; при этом у него могут развиться различного рода неприятные ощущения (головная боль, раздражительность, ухудшение сна) — т.н. симптомы отмены. С помощью ингалятора Никоретте ® можно предотвратить или по крайней мере свести к минимуму эти симптомы. При вдыхании через ингалятор никотин испаряется и всасывается в полости рта. Всасывание никотина происходит медленно, и при этом высокие концентрации никотина не могут быстро создаваться в плазме, как это происходит при табакокурении. Кроме того, в отличие от сигарет, ингалятор Никоретте ® не содержит смол и не доставляет в организм угарный газ, как это происходит при курении.

Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста. Один картридж заменяет 4 сигареты. Если человек выкуривал 20 сигарет в день, ему следует использовать 5 картриджей в день. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 приема, каждый прием продолжительностью около 20 мин. Рекомендуемая доза составляет 6–12 картриджей в день. Применение менее 5 картриджей может привести к отсутствию эффекта от проводимой терапии.

Полный отказ от курения

Применять ингалятор следует в течение не менее 3 мес. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Даже отказавшись от курения, рекомендуется иметь при себе несколько запасных картриджей на случай возникновения непреодолимого желания закурить.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Ингалятор следует использовать при возникновении желания курить, постепенно сокращая количество выкуриваемых сигарет в день.

Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку полностью отказаться от сигарет следует предпринять, как только пациент почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту.

Как правило, не рекомендуется использовать ингалятор более 6 мес, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Медицинское консультирование и обеспечение психологической поддержки одновременно с терапией ингалятором Никоретте ® обычно повышают эффективность терапии.

В комбинации с пластырем (трансдермальной терапевтической системой с никотином)

Ингалятор Никоретте ® также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению или если не удалось бросить курить с использованием только ингалятора или только пластыря. В комплексе с пластырем ингалятор Никоретте ® позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Лечение следует начинать с пластыря 15 мг/16 ч (1-й этап), нанося его каждое утро на неповрежденный, свободный от волосяного покрова участок кожи плеча или бедра и снимая перед сном, в комбинации с ингалятором Никоретте ® 10 мг. Обычно бывает достаточно 4–5 картриджей в сутки. Не следует использовать более 12 картриджей в сутки. Начальная терапия проводится в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отменять комбинированную терапию.

Отмена комбинированной терапии

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 3–6 нед необходимо перейти с пластыря 15 мг/16 ч (1-й этап) на пластырь 10 мг/16 ч (2-й этап), а затем в течение последующих 3–6 нед — на пластырь 5 мг/16 ч (3-й этап) с тем же количеством ингаляций, как при начальной терапии.

Далее постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа начальной терапии. Далее постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии.

Рекомендуемая доза представлена в таблице.

Инструкция по применению

Выровнять метки у мундштука и снять верхнюю половину мундштука.

Достать блистер. Извлечь из него один картридж. Вставив картридж в мундштук, надавить на него по направлению ко дну мундштука с достаточной силой с тем, чтобы предохраняющее покрытие (алюминиевая перемычка) на дне картриджа разорвалось. Вернуть верхнюю половину мундштука на место. Снова выровнять метки и сжать верхнюю и нижнюю части мундштука по направлению друг к другу так, чтобы на этот раз разорвалась верхняя перемычка картриджа. Провернуть верхнюю или нижнюю часть мундштука немного вокруг оси, чтобы добиться смещения меток друг относительно друга. После этих действий мундштук считается закрытым.

Ингалятор теперь готов к применению. После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день. После использования удалить картридж из мундштука. Использованный картридж следует выбросить.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом вследствие отказа от курения может потребоваться снижение дозы инсулина. Может наблюдаться развитие переходной никотиновой зависимости, однако прием чистого никотина наносит меньший вред, чем употребление табака. При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.

Необходимо обратить внимание, что при низкой температуре эффективность ингалятора Никоретте ® снижается. Поэтому ингалятором рекомендуется пользоваться при температуре выше 15 °C. Ингалятор Никоретте ® является эффективным вспомогательным средством, но помните, что окончательный успех зависит от твердости решения пациента бросить курить.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности — не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить ЛС в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций (абсорбированный), 10 мг, (ингалятор)/ в комплекте с мундштуком. По 10 мг никотина в ингаляторе; 6 ингаляторов помещают в блистер;

— 1 блистер, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке помещают в картонную пачку;

— 7 блистеров, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке помещают в картонную пачку;

— 3 блистера, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке в картонную пачку.

Производитель

Производитель «МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии:

ООО Джонсон & Джонсон , Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Многие курильщики в один прекрасный момент решают раз и навсегда бросить свою пагубную привычку. Но ввиду обстоятельств либо проблем со здоровьем, связанных с резкой отменой табака, не у всех это получается легко и безболезненно. Основываясь на этих факторах, специалисты разработали средства, помогающие бросить курить без негативных последствий.

Сейчас рынок переполнен множеством лекарственных препаратов для избавления от табачной зависимости, но хотелось бы заострить внимание на препарате «Никоретте». Его эффективность была доказана врачами-наркологами, и, судя по отзывам потребителей, на данный момент он является самым популярным средством на фармакологическом рынке в этой области.

Описание

«Никоретте» представляет собой никотиносодержащий препарат, который действует как заменитель сигарет. Никотин со временем внедряется в процесс метаболизма, поэтому при резкой его отмене пищеварительные процессы замедляются и человек чувствует дискомфорт. Со стороны нервной системы он замечает подавленность, раздражительность. Это связано с тем, что в момент выкуривания сигареты вырабатывается адреналин, а при резкой отмене, естественно, этого выброса нет.

Со всеми негативными последствиями помогает справиться лекарственный препарат «Никоретте». Бывший курильщик не испытывает стресса и чувствует себя более уверенным. К тому же, постепенный отказ от сигарет физически переносится намного легче, что не приводит к рецидивам.

Избавление от никотиновой зависимости в таком случае проходит в три этапа:

• ослабление тяги к курению под воздействием лекарственного препарата;
• прием препарата взамен сигарет;
• отказ от лекарства.

Как можно заметить, процесс отлучения от сигарет в таком случае длительный, но эффективный.

Форма выпуска

Производители «Никоретте», купирующего тягу к курению, создали несколько форм лекарственного препарата:

• спрей;
• ингалятор;
• таблетки;
• жевательная резинка;
• пластырь.

Как показала практика, спрей и ингалятор собрали большее количество положительных отзывов. Основными их плюсами являются:

1. Мобильность. Препарат помещается в любой карман сумки либо верхней одежды, и его можно использовать в любом месте.
2. Наиболее быстрая всасываемость препарата. Жидкость, содержащаяся в спрее, через слизистую практически сразу попадает в кровь и начинает свое воздействие на ЦНС и ЖКТ.
3. Приятный мятный аромат, который освежает дыхание.
4. Уменьшение аппетита. Это является немаловажным аспектом, поскольку при отказе от курения увеличивается слюноотделение и возникает чувство голода, а при приеме лекарства этот неприятный побочный эффект отсутствует.

Показания к применению

Спрей «Никоретте» рекомендуется использовать в случае:

• сильной физической зависимости от табакокурения;
• тяжёлого течения абстинентного синдрома;
• помощи в отказе от сигарет в случае беременности, лактации либо заболеваний, не совместимых с табакокурением;
• невозможности курить в запрещенных для этого местах.

Состав

Основным действующим веществом препарата «Никоретте» является медицинский никотин, который служит заменителем того, который содержится в сигаретах. Поэтому физическая зависимость значительно ослабевает. В состав лекарственного средства также входят вещества, которые вызывают отвращение к сигаретам. Ингредиенты:

• никотин 12 мг;
• левоментол 1 мг;
• пропиленгликоль;
• этиловый спирт;
• полоксамер;
• дистиллированная вода;
• трометамол.

Принцип действия

Поскольку «Никоретте» является табакозаменителем, организм получает нужное количество никотина для метаболизма. Принцип действия лекарственного препарата очень прост:

1. Возбуждение рецепторов надпочечников.
2. Выброс адреналина в кровь.
3. Реакция нервной и сердечно-сосудистой систем.
4. Попытка повторного закуривания сигареты.
5. Чувство отвращения от табака.

К тому же применение спрея «Никоретте» способствует отбеливанию зубов, которые долгое время были подвержены воздействию никотина.

Как пользоваться средством

После покупки нового спрея «Никоретте» необходимо первые пару раз брызнуть им в воздух. Ту же процедуру следует повторить, если не прибегали к медикаменту 2-3 дня. Как нужно правильно пользоваться лекарственным средством:

1. Поднести спрей ко рту.
2. Нажать на кнопку дозатора.
3. Проследить, чтобы спрей не попал на губы и в горло.
4. Задержать дыхание на время впрыскивания во избежание попадания в легкие.
5. Не сглатывать слюну 15-20 секунд.
6. Воздержаться от воды и пищи после приема в течение 15-20 минут.

Применять препарат следует примерно в то же время, когда выкуривалась сигарета, либо при резком нестерпимом желании затянуться.

Дозировка

Допустимая суточная доза не должна превышать 64 впрыскиваний в сутки. За раз необходимо применять не более 2 доз, поскольку велика вероятность получить слишком большое количество препарата. При одном впрыскивании в полость рта организм получает в 2 раза больше никотина, нежели при выкуривании одной сигареты.

Побочные эффекты

Проявление негативных последствий при применении лекарственного средства практически не замечено, однако при индивидуальной непереносимости возможны:

• тошнота;
• боль в горле;
• увеличение секреторных выделений слюнных желез;
• икота;
• понижение артериального давления;
• тахикардия;
• головная боль, в некоторых случаях мигрень.

Также при передозировке возможны симптомы, сходные с передозировкой никотином:

• рвота;
• расстройство желудка;
• обострение гастрита и язвы желудка;
• потеря ориентации в пространстве;
• повышенное потоотделение;
• ухудшение зрения и слуха;
• нехватка калия в организме, вызывающая судороги.

Противопоказания

Как и любой другой лекарственный препарат, спрей «Никоретте» имеет ряд ограничений в применении:

1. Несовершеннолетие.
2. Беременность и период лактации.
3. Сахарный диабет.
4. Сердечная недостаточность.
5. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
6. Астма (при применении ингалятора).
7. Хрупкость сосудов.
8. Почечная и печеночная недостаточность.
9. Артериальная гипертензия.
10. Гипертония.
11. Аритмия в тяжелой форме.

Особенности применения

Стоит помнить, что в состав спрея «Никоретте» входит этанол, поэтому нужно отказаться от вождения на период лечебной терапии. Также не стоит забывать, что в препарат включен никотин, поэтому при длительном применении возможно возникновение зависимости.

Женщинам, принимающим гормональные препараты, необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом и пройти дополнительное обследование.

Можно ли использовать «Никоретте» при беременности?

Как указано в противопоказаниях, препарат не рекомендуется применять во время беременности и в лактационный период. Но в случае если женщина курила до беременности и не может самостоятельно бросить пагубную привычку, употребление «Никоретте» принесет больше пользы, чем вреда будущей матери и малышу.

Во время лактации также есть возможность лечения никотиновой зависимости при помощи спрея «Никоретте», но прибегать к ней стоит лишь в крайнем случае, заранее проконсультировавшись с лечащим врачом. Стоит отметить, что ребенок в этом случае будет избавлен от пассивного курения матери.

Исследования среди детей и подростков не проводились, поэтому нет достоверной информации о положительных либо отрицательных результатах приема препарата.

Сочетание с алкоголем

Как и любой другой препарат, «Никоретте» не стоит принимать совместно с алкогольными напитками, поскольку всасываемость компонентов в кровь ухудшается и эффективность лекарства будет практически равна нулю. К тому же употребление алкоголя побуждает пациента к приему повторной дозы табака.

При нарушении работы почек и печени

При болезнях почек или печени нужно быть аккуратным с использованием препарата «Никоретте», поскольку он может привести к обострению патологий. Требуется консультация врача.

Отзывы

Пользователи спрея «Никоретте» оставили многочисленные отзывы о продукте. 75% из них отметили, что он является действительно эффективным помощником в борьбе с никотиновой зависимостью. Не стоит забывать, что любое средство, даже самое хорошее, способно помочь только при желании самого курильщика бросить свою пагубную привычку, иначе это будет пустой тратой времени.

Средство лишь помогает бороться с некоторыми неприятными последствиями отмены никотина, которые заложены на физиологическом уровне. Но побудить бросить курить человека, который сам этого не хочет, оно не сможет.

Из уймы многочисленных отзывов хотелось бы выделить следующие ключевые моменты:

• тяга к курению уменьшается с начала использования препарата (во время первых 2-3 приемов всего лишь на 30 минут, но со временем этот промежуток времени значительно увеличивается);
• к препарату прикреплена подробная инструкция по применению;
• текст инструкции напечатан достаточно крупным шрифтом;
• конструкция флакона исключает случайное нажатие;
• препарат легко можно поместить в любой карман сумки или верхней одежды;
• при одном распылении в ротовую полость организм получает более высокую дозу никотина по сравнению с выкуренной сигаретой, однако выводится она из организма значительно быстрее;
• легкодоступен, продается в любой аптеке, нет необходимости брать рецепт от лечащего врача.

Нельзя обойти стороной и отрицательные отзывы, которые говорят о следующем:

• при первых приемах потребителей мучили тошнота и першение в горле;
• временная дезориентация во время первых впрыскиваний;
• дороговизна лечения в случаях сильной никотиновой зависимости, поскольку при частом использовании спрея хватает всего лишь на 7 дней;
• ментоловый привкус не слишком приятен, поскольку сильно раздражает рецепторы;
• средство при случайном попадании в пищевод вызывает изжогу и тошноту, которая иногда приводит к рвоте;
• препарат лишь заменяет сигареты, но не лечит зависимость как таковую;
• лекарство попадает в горло даже при аккуратном впрыскивании.

Бросить курить легко. Главное – настроить самого себя на позитивный лад. Спрей «Никоретте» становится замечательным помощником в решении этой проблемы. Он является заменителем сигарет, что помогает человеку справиться со своей зависимостью не только физически, но и психологически. Поскольку организм все еще получает необходимую ему дозу, отмена проходит более длительный промежуток времени, что позволяет бывшему курильщику осознать всю прелесть жизни без сигарет.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. C_max никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

V_d никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T_1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T_1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.