Tabex инструкция по применению

Многие курильщики наслышаны о таком лекарственном средстве, как Табекс. Интересно то, что этот болгарский препарат получил лицензию в России более двадцати лет назад. Табекс — это уникальный препарат, который предназначен для устранения никотиновой зависимости, он прошел множество клинических исследований в Польше и Германии.

Несмотря на то что в составе отсутствует никотин, его эффективность не отличается от тех средств, в которых имеется никотин заместительного действия.

Форма выпуска, состав и упаковка

Табекс производят в виде таблеток округлой формы, которые покрыты пленочной оболочкой. В картонной упаковке содержится сто таблеток. В качестве активного ингредиента выступает цитизин, дозировка в одной таблетке — 1,5 миллиграмма. Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая и лактозы моногидрат, коричневый опадрай.

Для чего применяется

Табекс помогает бороться с никотиновой зависимостью, благодаря ему гораздо проще отказаться от курения. Важно заметить, что психологическая и физическая никотиновая зависимость является патологией, которая приводит к тому, что человек не способен воздерживаться от курения, зная о негативном влиянии на организм и последствиях.

Фармакологическое действие

Цитизин — это особый алкалоид растительного происхождения, химическая структура которого схожа с лобелином и никотином. Селективно связывается с рецепторами, имеется агонистическая активность к ацетилхолиновым никотиновым рецепторам.

Механизм воздействия цитизина невероятно похож на тот, что у никотина, но у него меньшая токсичность и огромный лечебный эффект. С помощью цитизина удается подавить контакт никотина с некоторыми рецепторами, а это способствует уменьшению, исчезновению никотиновой зависимости.

Как принимать таблетки

Табекс предназначен для качественной терапии табачной зависимости, которая условно делится на два этапа. Первый (вводный) рассчитывается на трое суток, когда необходимо принимать по одной таблетке шесть раз в день через каждые два часа. В это же время необходимо снизить количество выкуриваемых сигарет, это вопрос сугубо индивидуальный.

Если же на протяжении первых трех дней не наблюдается прогресс в виде снижения тяги к никотину, нужно прекратить применение, а повторный курс пройти через два или лучше три месяца. Когда первый курс дал положительный результат, применение таблеток Табекс продолжается по особой схеме:

• с четвертого по двенадцатый день принимать по одной таблетке через каждые два с половиной часа, а именно пять таблеток в день;
• с тринадцатого по шестнадцатый день показано четыре таблетки в сутки, а именно через каждые три часа;
• с семнадцатого по двадцатый день можно принять всего лишь три таблетки с интервалом в пять часов;
• с двадцать первого по двадцать пятый день рекомендовано выпить две таблетки с интервалом в восемь часов.

Для достижения положительного и стойкого результата необходимо бросить курение в течение первых пяти суток.

Противопоказания и побочные эффекты

Табекс помогает бороться с никотиновой зависимостью, однако у него имеются свои противопоказания и побочные эффекты, о которых стоит узнать перед началом терапевтического курса. Что же касается побочных явлений, то они обусловлены фармакологическими свойствами данного препарата. Чаще всего проявляются такие признаки:

• тахикардия;
• повышение артериального давления;
• распирание и жжение в грудной клетке;
• чрезмерная потливость;
• проявление одышки;
• изменение обоняния и вкуса;
• сухость в ротовой полости;
• болезненность в животе, понос или запор;
• нарушение аппетита;
• тошнота и рвота;
• головокружение;
• бессонница и раздражительность;
• агрессивность и вспыльчивость без причины;
• зудящая кожная сыпь, болевой синдром в мышечной ткани.

В некоторых случаях не обойтись без введения инфузионного раствора, противосудорожных и аналептических средств.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к составу;
• атеросклероз и инсульт;
• астма бронхиальная, гипертензия артериальная;
• кровотечения и предрасположенность к ним;
• отечность легких;
• язва желудка и кишки двенадцатиперстной;
• беременность и период лактации.

В некоторых случаях возможен ограниченный прием Табекса:

• психические заболевания и шизофрения;
• рефлюкс-эзофагит;
• опухоль надпочечников, а именно хромаффинных клеток мозгового вещества;
• сердечная недостаточность, ишемическая болезнь;
• заболевания сосудов головного мозга;
• недостаточность печени и почек;
• пептическая язва желудка, а также гиперфункция щитовидной железы;
• любая форма сахарного диабета;
• возраст до восемнадцати лет и после шестидесяти пяти.

Именно поэтому не стоит заниматься самолечением, перед применением желательно проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

Табекс принимают только в тех случаях, когда человек серьезно намерен избавиться от подобной формы зависимости. При продолжительном курении и лицам старше сорока лет стоит изначально проконсультироваться со специалистом. В процессе лечения необходимо соблюдать строгую дозировку, не превышая ее. Если же принимать препарат и курить сигареты, есть риск развития серьезных побочных эффектов, что чревато никотиновой интоксикацией.

В составе медикаментозного препарата содержится лактоза, поэтому его нельзя принимать тем, у кого непереносимость галактозы и имеется лактазный дефицит. Несмотря на то что при приеме отсутствует отрицательное воздействие на реакцию и управление транспортными средствами, могут проявиться сонливость, апатия и слабость, поэтому стоит быть осторожными.

Возможно, вас заинтересует статья о целебных свойствах и вреде сиропа корня солодки.

Здесь вы узнаете, как бросить курить с помощью народных средств.

Лекарственное взаимодействие

Во время курения наблюдается значительное повышение активности изофермента, после устранения пагубной привычки его активность способна уменьшиться, а это чревато усилением концентрации медикаментозных средств в крови. В основном это касается Клозалина, Ропинирола и Оланзапина, а также Теофиллина. Это чревато тем, что могут усилиться побочные реакции, ведь лекарственные средства имеют небольшой спектр воздействия.

Если принимать Табекс одновременно с антихолинэстеразными препаратами и холиномиметиками, существует риск усиления побочных эффектов данных средств. Возникает вероятность развития миалгии на фоне одновременного применения с антигиперлипидемическими средствами. Принимая Табекс с антигипертензивными препаратами, можно наблюдать ослабление их эффективности.

Аналоги

В качестве аналогичных Табексу препаратов можно использовать те, в которых активным ингредиентом выступает цитизин.

В основном это пленки для наклеивания на эпидермис: трансдермальная терапевтическая система Циперкутен. В форме таблеток можно принять Лобесил, Цититон и Цитизин, а также имеются простые пленки для наклеивания Циперкутен.

Учитывая тот факт, что Табекс имеет огромный перечень противопоказаний, побочных явлений, он подходит далеко не всем курильщикам, желающим избавиться от зависимости. В данной ситуации можно применить препараты никотинозаместительной терапии, которые используют по всему миру.

Цена препарата

Приобрести Табекс можно в любом аптечном пункте, его стоимость варьируется от 700 до 1000 рублей.

Отзывы курильщиков

Благодаря Табексу не курю пятый день и не хочется, но первые дни было очень тяжело пересилить себя. Я не чувствую отрицательных эмоций и раздражения, Табекс — это сила.

Сергей, 33 года, Москва

Табекс работает только в том случае, если есть сильное желание прекратить курить. В первый день приема выкурила пачку, на второй — 9 сигарет, на третий только пять, а на четвертый — ни одной. Иногда проявляется тяга, но все предельно терпимо, важно отвлекать себя в таких ситуациях.

Ирина, 26 лет, Калининград

Табекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tabex

Действующее вещество: цитизин (cytosine)

Производитель: Sopharma JSC (Болгария)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 820 руб.

Табекс – лекарственное средство для лечения никотиновой зависимости.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Табекса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, светло-коричневого цвета, на изломе – от белого до бежевого цвета (по 50 шт. в блистерах, вложенных в картонные вкладыши с календарем приема, 2 блистера в пачке картонной).

Активное вещество: цитизин, в 1 таблетке – 1,5 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 [тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт частично гидролизованный, красители железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом таблеток Табекс является алкалоид цитизин, обладающий холиномиметическим действием. Данное соединение повышает артериальное давление, активизирует ганглии вегетативной нервной системы, способствует выработке адреналина из мозгового вещества надпочечников, рефлекторно возбуждает дыхательный центр.

Несмотря на большое сходство механизмов действия цитизина и никотина, цитизин имеет больший терапевтический индекс и менее токсичен. В качестве конкурента цитизин подавляет взаимодействие никотина с чувствительными к нему рецепторами, что обуславливает постепенное уменьшение и полное исчезновение никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики Табекса у людей на сегодняшний день не проводились. Эксперименты на животных показали, что цитизин всасывается из ЖКТ с высокой скоростью, но только частично. Степень резорбции вещества после перорального приема у мышей составляла 42%, а у кроликов – 34%. Максимальная концентрация цитизина в крови достигалась у мышей через 2 часа, а у кроликов – через 35 минут после приема. Препарат в основном кумулировался в надпочечниках, почках, печени.

При внутривенном введении (в/в) период полувыведения цитизина из организма мышей составляет 200 минут. При приеме Табекса внутрь 18% дозы у мышей выводится на протяжении 24 часов. У кроликов период полувыведения после в/в применения составляет 37 минут.

Показания к применению

Согласно инструкции, Табекс применяется для облегчения отказа от курения.

Противопоказания

• атеросклероз;
• аритмия сердца;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• нестабильная стенокардия;
• недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца до начала применения препарата);
• острый инфаркт миокарда;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Табекса.

• повышенное артериальное давление;
• другие не указанные в противопоказаниях формы ишемической болезни сердца (бессимптомная ишемия миокарда, стабильная стенокардия, микрососудистая стенокардия, вазоспастическая стенокардия);
• сердечная недостаточность;
• облитерирующие артериальные заболевания;
• заболевания сосудов головного мозга;
• сахарный диабет;
• язвенная болезнь желудка;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• наличие хромаффинных опухолей надпочечников;
• гипертиреоидизм;
• некоторые формы шизофрении;
• длительный стаж курения;
• возраст старше 40–45 лет.

Инструкция по применению Табекса: способ и дозировка

Таблетки Табекс следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать их достаточным количеством жидкости.

Начинать лечение рекомендуется после принятия пациентом твердого решения отказаться от курения.

В первые три дня назначают по 1 таблетке 6 раз в сутки с 2-часовыми интервалами с постепенным сокращением количества выкуренных сигарет. Принимать таблетки следует между эпизодами курения, чтобы удлинить интервал между выкуриванием сигарет и максимально сократить их число. Следует строго соблюдать интервалы 2 часа.

Если в течение этого периода не удается снизить суточное потребление сигарет, лечение необходимо прервать на 2‒3 месяца, после чего начать его заново.

В случае хорошего эффекта в течение первых трех дней лечение продолжают по следующей схеме:

• дни 4‒12: по 1 таб. 5 раз в сутки с интервалами 2,5 часа;
• дни 13‒16: по 1 таб. 4 раза в сутки с интервалами 3 часа;
• дни 17‒20: по 1 таб. 3 раза в сутки с интервалами 5 часов;
• дни 21‒25: по 1 таб. 1‒2 раза в сутки.

Настоятельно рекомендуется в течение 5 первых дней приема Табекса полностью отказаться от табакокурения.

Повысить эффективность медикаментозной терапии помогают консультации, в т. ч. направленные на психологическую поддержку пациента.

Побочные действия

Согласно данным клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений, Табекс переносится преимущественно хорошо. Если возникают побочные эффекты, то они выражены слабо или умеренно и чаще всего связаны с отказом от табакокурения. Большинство из них наступает в первые дни лечения и проходит самостоятельно.

Возможные побочные эффекты:

• со стороны центральной нервной системы: головная боль, бессонница или сонливость, головокружение, повышенная раздражительность;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: изменения вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, диарея/запор, боли в животе;
• со стороны дыхательной системы: одышка;
• со стороны обмена веществ и питания: повышенное потоотделение, снижение массы тела;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения;
• со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;
• прочие: боль в грудной клетке.

Передозировка

К симптомам передозировки Табекса относятся: общая слабость, расширение зрачков, тахикардия, тошнота, рвота, клонические судороги, паралич дыхательного центра. Данное состояние наступает в результате несоблюдения пациентом режима дозирования и приема препарата в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.

При передозировке необходима срочная консультация специалиста. Также рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, инфузионное введение 5% или 10% раствора глюкозы, а также водно-солевых растворов. Нередко назначают дыхательные аналептики, кардиотоники, противосудорожные и другие средства симптоматической терапии. Необходим постоянный мониторинг частоты сердечных сокращений, артериального давления и функционирования органов дыхания.

Особые указания

Табекс можно принимать только в том случае, если имеются серьезные намерения бросить курить.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Если пациент продолжает курить в течение периода лечения, возможно усиление побочных эффектов никотина (никотиновая интоксикация).

В связи с вероятностью возникновения сонливости во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Хотя на фоне лечения Табексом не наблюдалось негативное воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, возможно появление сонливости и других побочных реакций, что требует особой осторожности в перечисленных выше ситуациях.

Лекарственное взаимодействие

После отказа от курения могут усиливаться побочные эффекты клозапина, оланзапина, ропинирола, теофиллина.

Правастатин, ловастатин, флувастатин, симвастатин повышают риск появления болей в мышцах.

Табекс может снижать эффект гипотензивных лекарственных средств.

При одновременном применении карбахола, ацетилхолина, пиридостигмина, дистигмина, ривастигмина, галантамина возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слезо- и слюнотечение, сужение зрачка, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц, частое мочеиспускание, тошнота, колики, рвота, бронхиальная секреция с кашлем, вследствие чего возможно возникновение приступа астмы).

Аналоги

Аналогами Табекса являются: Цититон, Никоретте, Чампикс, Бризантин.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Табексе

Преимущественно встречаются положительные отзывы о Табексе. Однако пациенты, принимавшие его, отмечают, что следует строго соблюдать схему лечения препаратом, указанную в аннотации. Некоторые больные негативно отзываются о лекарственном средстве из-за развившихся побочных эффектов типа раздражительности и других. Большинство бывших курильщиков утверждают, что Табекс помог им эффективно и в течение короткого промежутка времени избавиться от никотиновой зависимости. Однако применять его при наличии противопоказаний категорически не рекомендуется.

Цена на Табекс в аптеках

Примерная цена на Табекс составляет 867–1035 рублей (за упаковку, содержащую 100 таблеток).

Табекс: цены в интернет-аптеках

Табекс 1.5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт.

ТАБЕКС 1,5мг 100 шт. таблетки

Табекс таб. п.п.о. 1,5мг n100

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Рыбий жир известен уже на протяжении многих десятилетий, и за это время доказано, что он способствует снятию воспаления, облегчает боль в суставах, улучшает сос.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблетоза 70), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк (E553b), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости.

Алкалоид цитизин, который является активной составной частью препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его действие выражается в следующем:

• возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечника, повышает артериальное давление.

Механизм действия цитизина подобен действию никотина, но с гораздо меньшей токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цитизина определялись после однократного приема 1 таб. у 36 здоровых добровольцев-мужчин.

При пероральном приеме цитизин легко всасывется в ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 0.92 ч и составляет около 15.55 нг/мл.

Определение фармакокинетических параметров препарата на людях не проводилось. V d у кроликов после перорального и в/в введения составляет 6.21 л/кг и 1.02 л/кг, соответственно. У крыс после перорального и в/в введения выявляется высокая сывороточная концентрация цитизина в печени, почках и надпочечниках.

Метаболизм и выведение

Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 ч. T 1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат применяется по следующей схеме: с 1-го по 3-й день — по 1 таб. каждые 2 ч (6 таб./сут). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При положительной динамике лечение продолжается по следующей схеме:

Период лечения	Кратность приема	Суточная доза
с 4-го по 12-й день	по 1 таб. каждые 2.5 ч	5 таб.
с 13-го по 16-й день	по 1 таб. каждые 3 ч	4 таб.
с 17-го по 20-й день	по 1 таб. каждые 5 ч	3 таб.
с 21-го по 25-й день	по 1-2 таб./сут	1-2 таб.

Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения курса лечения, пациент должен проявить силу воли и не позволять себе курить ни одной сигареты.

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показали хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия — от слабо до умеренно выраженных. Большинство из них появляется в начале лечения и проходит в течение лечения. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• тахикардия, слабое повышение АД, пальпитации.

Со стороны нервной системы:

• головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы:

• диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы:

• изменение вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запор, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы:

• миалгия.

Прочие:

• боли в грудной клетке, повышенное потоотделение, снижение массы тела.

Противопоказания к применению

• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• аритмии;
• недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
• атеросклероз;
• беременность;
• повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс не применяется при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Табекс следует назначать только тогда, когда у пациента есть серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудов головного мозга, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс у данной категории больных должно проводиться после тщательной оценки лечащим врачом.

Не имеется достаточного клинического опыта безопасного применения Табекс у детей до 18 лет и у взрослых старше 65 лет, поэтому не рекомендуется его применение у данных возрастных групп.

Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Табекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Токсикологические исследования препарата на крысах в течение 30 и 90 дней показывают хорошую резорбцию и отсутствие токсического действия на гемопоэз и внутренние органы. Пероральное применение препарата у мышей в течении 45 дней и у крыс и собак в течении 180 дней не вызывает токсических изменений гемопоэза и внутренних органов, за исключением различных по степени дистрофических изменений печени. Однократные пероральные дозы цитизина (1 и 5 мг/кг) и никотина (1 и 5 мг/кг) не вызывают изменений частоты сердечных сокращений или удлинение интервала QT у самцов и самок морских свинок.

Цитизин в дозах 1 мг/кг и 5 мг/кг обладает лучшим профилем безопасности по отношению слизистой желудка в сравнении с никотином при применении такой же дозы у крыс. При исследовании цитизина и никотина в эквимолярных концентрациях в изолированных гепатоцитах устанавливается, что цитизин вызывает значительно более слабую токсичность по отношению жизнеспособности гепатоцитов и деплеции GSH в сравнении с никотином. В то же время цитизин показывает более выраженное токсическое действие на продукт пероксидации липидов — MDA.

Цитизин (6.25-200 мкМ) показывает чрезвычайно низкий нефротоксический потенциал при исследованиях in vitro на человеческих эмбриональных почечных эпителиальных клетках в сравнении с никотином и другими нефротоксическими препаратами.

При 5-суточном применении цитизина и никотина у крыс обнаруживаются значительные изменения в стенках почечных кровеносных сосудов у группы, применявшей никотин в дозе 5 мг/кг, затем следуют группы, применявшие никотин в дозе 1 мг/кг и цитизин в дозе 5 мг/кг, у группы животных, применявших цитизин в дозе 1 мг/кг, имеются незначительные изменения.

Сравнительное исследование генотоксического потенциала цитизина, никотина и хорошо известных генотоксических веществ (митомицин С и циклофосфамид) показывает, что цитизин в терапевтических дозах не проявляет кластогенной активности. Не имеется данных о канцерогенном потенциале цитизина.

Цитизин в дозах 3 мг/кг и 4 мг/кг не вызывает эмбриотоксического эффекта у крыс. У куриных эмбрионов применение цитизина в терапевтических дозах не вызывает эмбриотоксического и тератогенного эффекта; однако в высоких дозах препарат оказывает эмбриотоксическое действие.

Передозировка

Симптомы:

• тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Лечение:

• промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания;
• при необходимости — введение инфузионных растворов (водно-солевые, раствор глюкозы), противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.

Лекарственное взаимодействие

Табекс не следует применять одновременно с противотуберкулезными бактериостатическими препаратами из-за риска усиления побочных действий.

При одновременном применении препарата Табекс с холиномиметиками и антихолинэстеразными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Одновременное применение с антигиперлипидемическими препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.

Одновременное применение препарата Табекс с антигипертензивными препаратами может ослабить их эффект.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (с целью защиты от влаги), недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg