Никоретте инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Никоретте. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Никоретте в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Никоретте при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения никотиновой зависимости и отказа от курения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Никоретте — средство для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Состав

Никотин + вспомогательные вещества.

Никотин-полимерный комплекс + вспомогательные вещества (жевательная резинка Никоретте).

Фармакокинетика

Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра. Быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5-7 мин (при использовании жевательной резинки или раствора для ингаляции).

После наложения пластыря с никотином на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 ч.

Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного наложения.

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Выводится в основном печенью.

Показания

• лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
• снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Формы выпуска

Трансдермальная терапевтическая система (никотиновый пластырь) 5 мг, 10 мг и 15 мг.

Жевательная резинка (жвачка) Никоретте 2 мг и 4 мг с различными вкусами.

Раствор для ингаляций в картриджах для ингалятора 4 мг.

Таблетки подъязычные 2 мг.

Инструкция по применению и способ использования

У взрослых (в т.ч. у лиц пожилого возраста) лечение начинают с применения 1 пластыря 15 мг/16 ч (30 см2), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.

Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, по крайней мере, 3 мес. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 см2), а в течение последующих 2-3 недель — по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 см2).

Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.

В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.

Куда наклеивать пластырь?

Никотиновый пластырь Никоретте можно наклеивать на кожу бедра или руки.

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 мг.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 мг, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 мг.

Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. За 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

При полном отказе от курения средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, максимальная — 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 месяца после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте более 12 месяцев. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Раствор для ингаляций

Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сутки. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 недель, после чего ее следует уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.

Рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 6-12 картриджей в сутки — 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сутки, то ему следует использовать 6 картриджей в сутки. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 приема, каждый продолжительностью около 20 мин.

При полном отказе от курения курс проводят в течение не менее 3 месяцев. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, т.к. может возникнуть неожиданное желание закурить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, следует проконсультироваться у врача.

Как правило, не рекомендуется применять ингалятор более 6 месяцев. Некоторым пациентам, бросившим курить, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Побочное действие

• головокружение;
• головная боль;
• бессонница;
• может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита;
• умеренно выраженные покраснения;
• зуд;
• ощущение сердцебиения;
• фибрилляции предсердий;
• тошнота, рвота;
• слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение (жевательная резинка);
• крапивница;
• зуд в первые недели лечения;
• эритема.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (в зависимости от дозы). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Никотин (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Аналоги лекарственного препарата Никоретте

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Никвитин;
• Никвитин Мини;
• Никотин УСП;
• Никотинелл.

Аналоги по группе препаратов для лечения никотиновой зависимости:

• Бальзам Маурера оригинальный;
• Биолайн Стоп Смоукин;
• Коррида;
• Мебикара таблетки;
• Мебикс;
• Поливит Гериатрик;
• Поливит;
• Табекс;
• Три-Ви-Плюс;
• Чампикс.

Спрей для местного применения дозированный Никоретте (Nicorette) – средство, содержащее очищенный никотин и ряд вспомогательных веществ, для использования в период отказа от курения. Моментально снижает острое желание закурить. Применяется в качестве никотинзаместительной терапии (НЗТ) с целью помочь курильщикам отказаться от вредной привычки. Облегчает тягу и симптомы отмены, связанные с табачной зависимостью. Имеются противопоказания и некоторые побочные эффекты, поэтому перед первым применением стоит проконсультироваться с терапевтом.

Помогает ли спрей Никоретте бросить курить

Никотин вызывает сильное привыкание. Курильщики, которые пытаются бросить, часто испытывают никотиновую «ломку». Причина этому – сильная зависимость, приобретаемая в процессе курения. Кроме того во время отказа от вредной привычки может усилиться раздражительность, могут появиться головные боли, трудности с концентрацией внимания, может возникнуть чувство тревоги, вплоть до бессонницы – это все симптомы никотинового «голода».

Спрей Никоретте (в качестве НЗТ) удовлетворяет потребность курильщика в никотине тогда, когда это необходимо, но без опасных последствий вдыхания табачного дыма. Это помогает облегчить симптомы абстиненции и тяги к сигарете, позволяет преодолеть психологическую привычку курить. Если вы физически зависимы от никотина, с помощью спрея ваши шансы успешно бросить курить увеличиваются более чем в два раза.

В том случае, когда вы еще не готовы бросить курить полностью, спрей Никоретте поможет вам сократить количество выкуриваемых ежедневно сигарет. Применение спрея увеличит время между сигаретами, и в один прекрасный момент вы поймете, что в состоянии бросить курить уже навсегда.

Спрей Nicorette так же может быть использован и в ситуациях, когда курить нельзя или неуместно. Например, в автомобиле с детьми, в больнице, или в местах, где курение запрещено.

Исследования показали, что по сравнению с никотиновой жевательной резинкой или таблетками от курения, спрей обеспечивает более быструю абсорбцию никотина. Так что в вопросе выбора более быстрого средства – лучше выбирать спрей. Он начинает действовать уже через минуту, тогда как, например, жевательная резинка того же производителя – через 6-9 минут. А если сравнивать спрей с подъязычными таблетками Никоретте, то здесь он так же выглядит убедительнее, ведь таблетки нужно держать под языком почти полчаса, что достаточно неудобно. Во всем остальном и спрей и таблетки действуют на организм практически одинаково.

Инструкция по применению

Перед первым использованием, стоит предпринять некоторые шаги:

• разблокировать крышку-дозатор флакона так, как показано на фотографиях 1-3;
• направить распылитель в сторону от себя, других людей и домашних животных;
• нажать несколько раз, до момента появления мелких брызг.

2. Нажать на кнопку внутрь

Никоретте представляет собой препарат, используемый при терапии никотиновой зависимости.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Никоретте выпускают нескольких фармацевтических форм:

• В виде пластыря трансдермального, полупрозрачный, цвет бежевый, форма прямоугольная с закругленными углами на алюминизированной отделяемой подложке либо силиконизированной.

Активные компоненты: 15,75/ 23,62/39,37 мг никотина (выделяемая за шестнадцать часов доза – 10, 15 или 25 мг соотв.).

Дополнительные компоненты: сополимер основного бутилметакрилата, триглицериды, пленка полиэтилентерефталатная 19 ?м – носитель слоя активного вещества.

Акрилатная основа: гидроксид калия, акриловый адгезивный раствор, ацетилацетонат алюминия, кроскармеллоза натрия, пленка полиэтилентерефталатная 100 ?м (с обеих сторон силиконизированная и с одной стороны алюминизированная) – удаляемая подложка (защита адгезивного слоя) перед применением отбрасывается.

• В виде трансдермальнаой терапевтической системы (ТТС), представляющий собой пластырь прямоугольный с закругленными краями, одна из сторон – светло-коричневая с присутствием надписи «nicorette», вторая сторона – серебристо-белая, с синтетической прозрачной защитной пленкой, клейкая, общая площадь пластыря – 30, 20 или 10 см?.

Активные компоненты: 0,83 мг никотина (доза, выделяемая ТТС за шестнадцать часов – 5, 10 или 15 мг).

Дополнительные компоненты: нетканый полиэфир, низкомолекулярный полиизобутилен, полибутен, среднемолекулярный полиизобутилен, пленка подложки, силиконизированный полиэфир.

В пачке из картона — по 7 или 14 саше, по 1 штуке в саше.

• В виде таблеток подъязычных, круглые, плоские, цвет белый либо близкий к белому,

со скошенными краями, на одной из сторон выдавлена надпись «NIC», на обратной — «2»).

Активные компоненты: в 1 таблетке — 2 мг никотина (соотв. 17,1 мг никотин-?-циклодекстринового комплекса).

Дополнительные компоненты: кросповидон, бетадекс (?-циклодекстрин), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

В пачке из картона — 10, 9, 3, 2 блистеров, каждый с 10 таблетками.

• В виде таблеток подъязычных, лимонные, круглые, плоские, цвет белый либо близкий к белому, со скошенными краями, на одной из сторон выдавлена надпись «N2».

Активные компоненты: в 1 таблетке — 2 мг никотина (соотв. 6,14 мг дигидрата дитартрата никотина).

Дополнительные компоненты: аспартам, метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, повидон К90, ProSolv, аром. Лимон 501163 ТР0551, стеарат магния, аром. 501438 АР1051.

В пачке из картона – 10, 9, 3, 2 блистеров, каждый с 10 таблетками.

• В виде жевательных резинок, квадратные подушечки размером 14?14?5 мм, желтые (по 4 мг) или белые (по 2 мг), наделены характерным запахом.

Активные компоненты: в 1 жевательной резинке – никотина 2 или 4 мг (соотв.10 или 20 мг НПК).

Дополнительные компоненты: порошкообразный сорбитол, р-р глицерола 85%, р-р сорбитола (кристаллизирующийся), гидрокарбонат натрия, основа ЖР, карбонат натрия, отдушка Haverstroo ZD49284 и 84.6422.

В пачке из картона — 7, 2, 1 блистеров, каждый с 15 резинками.

• В виде жевательных резинок «Пряная мята», квадратные подушечки размером 15?15?6 мм, цвет белый либо близкий к белому, либо светло-желтые с коричневатым или зеленоватым оттенком, допускаются по бокам незначительные неровности.

Активные компоненты: в 1 жевательной резинке – никотина 2 или 4 мг (соотв.11 или 22 мг НПК).

Дополнительные компоненты: карбонат натрия, левоментол, ацесульфам калия, ксилитол, основа ЖР, масло мяты перечной, оксид магния, гидрокарбонат натрия.

Оболочка внутренняя: аром. «Жгучая Пряная мята» SN679712, сукралоза, гипромеллоза, полисорбат 80.

Оболочка наружная: аром. SN679712, диоксид титана, ксилитол, камедь акации (гуммиарабик), карнаубский воск.

В пачке из картона — 7, 2, 1 блистеров, каждый с 15 резинками.

• В виде жевательных резинок «Свежая мята», квадратные подушечки размером 15?15?6 мм, цвет белый (2 мг) либо от светло-желтого с зеленоватым до светло-коричневого оттенком цвета (по 4 мг), наделены запахом мяты.

Активные компоненты: в 1 жевательной резинке – никотина 2 или 4 мг (соотв.11 или 22 мг НПК).

Дополнительные компоненты: масло МП, левоментол, гидрокарбонат натрия, ацесульфам калия, основа ЖР, ксилитол, карбонат натрия, оксид магния.

Оболочка наружная: масло МП, ксилитол, аравийская камедь, диоксид титана, карнаубский воск.

В пачке из картона — 7, 2, 1 блистеров, каждый с 15 резинками.

• В виде жевательных резинок «Морозная мята», квадратные подушечки размером 15?15?6 мм, цвет белый либо близкий к белому (2 мл) либо светло-желтые с коричневатым или зеленоватым оттенком (4 мг), допускаются по бокам незначительные неровности.

Активные компоненты: в 1 жевательной резинке – никотина 2 или 4 мг (соотв.11 или 22 мг НПК).

Дополнительные компоненты: ксилитол, натрия карбонат, гидрокарбонат натрия, оксид магния, левоментол, основа ЖР, масло мяты перечной, ацесульфам калия.

Оболочка внутренняя: сукралоза, аром. «Winterfresh», полисорбат 80, гипромеллоза.

Оболочка наружная: аром. «Winterfresh», прежелатинизированный крахмал, ксилитол, диоксид титана, карнаубский воск.

В пачке из картона – 2 блистера, каждый с 15 резинками.

• В виде жевательных резинок «Свежие фрукты», квадратные подушечки размером 15?15?6 мм, цвет белый либо близкий к белому (по 2 мл) либо светло-желтые с оттенком коричневатым или зеленоватым (по 4 мг), допускаются по бокам незначительные неровности.

Активные компоненты: в 1 жевательной резинке – никотина 2 или 4 мг (соотв.11 или 22 мг НПК).

Дополнительные компоненты: левоментол, ксилитол, основа ЖР, ацесульфам калия, масло мяты перечной, оксид магния, натрия карбонат, гидрокарбонат натрия.

Оболочка внутренняя: тутти-фрутти КуЭл84441, сукралоза, гипромеллоза, полисорбат 80.

Оболочка наружная: карнаубский воск, акация, диоксид титана, ксилитол, тутти-фрутти КуЭл84441.

В пачке из картона – 1 блистер с 6 резинками.

В пачке из картона – 7, 2, 1 блистеров, каждый с 15 резинками.

• В виде жевательных резинок мятные, цвет светло-бежевый (2 мг) либо светло-желтые квадратные подушечки размером 14?14?5 мм, наделены мятным вкусом.

Активные компоненты: в 1 жевательной резинке – никотина 2 или 4 мг (никотин-полимерного комплекс).

Дополнительные компоненты: масло МП, ксилит, левоментол, безводный карбонат натрия, азот, краситель хинолиновый желтый, оксид магния, тальк, гидрокарбонат натрия, основа ЖР.

Основа всех видов: воск и прочие углеводороды (около 60%), различные типы смол, соединение карбоната кальция (до 40%).

В пачке из картона – 14, 7, 2, 1 блистеров, каждый с 15 резинками.

• В виде раствора для ингаляций (абсорбированный): в картридже (в виде цилиндра, белого или слегка окрашенного пористого, в закупоренном пластмассовом прозрачном картридже с указанными надписью «NICORETTE» и N серии.

Активные компоненты: в 1 картридже (ингаляторе) — 10 мг никотина.

Дополнительные компоненты: этанол, азот, левоментол.

В пачке из картона – 1, 3 блистера, в каждом по 6 ингаляторов объемом 10 мг.

• В виде спрея для местного использования, дозированный, прозрачный либо слегка опалесцирующий, цвет от светло-желтого до бесцветного, наделен запахом мяты.

Активные компоненты: в 1 мл спрея — 13,6 мг никотина.

Дополнительные компоненты: этанол, пропиленгликоль, полоксамер, трометамол, гидрокарбонат натрия, глицерол, аром. Cooler 2 SN046680, левоментол, сукралоза, ацесульфам калия, мятный аром. QL24245, вода до 1 мл, хлористоводородная кислота 10% — до pH 9.

В пачке из картона – 1, 2 флакона из полиэтилентерефталата (по 150 доз (13,2 мл)

в защитном футляре из полипропилена, имеется в комплекте дозатор в пластиковом контурном контейнере.

Фармакологическое действие

У пациентов, курящих ежедневно на протяжении длительного времени, после отказа от курения в резкой форме вероятен синдром отмены, включающий в себя: снижение ЧСС, тревогу, бессонницу, нарушение концентрации внимания, дисфорию, повышенную раздражительность, увеличение аппетита.

Желание курить является важным признаком синдрома отмены.

Заместительная терапия никотином может существенно уменьшать потребность в курении, снижать выраженность симптомов отмены, наблюдаемых у лиц, решивших окончательно бросить курить.

Облегчает состояние при временном воздержании от курения и содействует снижению количества выкуриваемых сигарет у лиц, нежелающих отказаться полностью от курения.

Фармакокинетика

Касательно фармакокинетики никотина, то она идентична наложению пластыря на кожу бедра или руки.

После наложения на кожу бедра или руки пластыря с никотином около 95% высвобождающегося никотина оказывается в системном кровотоке. По краям пластыря испаряется оставшаяся часть. Буквально на всех пластырях обязательно отмечено среднее количество никотина, всасываемого в течение 16 ч у среднего пациента.

С момента наложения пластыря в плазме крови Cmaxникотина фиксируется спустя шесть – десять часов и после использования пласт. 15 мг/16 ч — 9-15 нг/мл. В случае, если пласт.15 мг/16 ч закрепляют не на 16 часов, а на сутки, то в последние восемь часов концентрация никотина снижается с 7,2 до 5,6 нг/мл.

При в/в введении Vdникотина — 2-3 л/кг. С белками плазмы крови связывание никотина — менее 5%. Соответственно, нарушения связывания никотина при изменении в плазме количества белка при различных заболеваниях и в случае одновременного применения прочих препаратов не должны оказывать на кинетику никотина особого влияния.

Концентрация никотина при применении пластыря повторно не превышает таковую в случае его однократной фиксации.

Никотин непосредственно метаболизируется в легких, почках и печени. На данный момент идентифицировано более 20 метаболитов, уступающих никотину по активности. Концентрация котинина (первичного метаболита) — превышает концентрацию никотина в десять раз.

Выводится печенью. Плазменный клиренс (средний) –70 л/ч. T1/2- 2 ч.

Котинин, как и транс-3-гидрокси-котинин выводятся в основном с мочой. В неизмененном виде выводится посредством мочи 10-30% никотиновой дозы.

Фармакокинетика в некоторых случаях

При прогрессирующем ухудшении функции почек наблюдается снижение ОК никотина, у лиц преклонного возраста – незначительное, что не нуждается в коррекции дозы.

У находящихся на гемодиализе курильщиков отмечали повышение в плазме крови концентрации никотина.

Показания

Основные показания Никоретте:

• терапия табачной зависимости методом снижения присутствующей потребности в никотине;
• снятие признаков отмены, наблюдаемых у пациентов с соответствующей мотивацией при отказе от курения.

Противопоказания

Препарат Никоретте имеет противопоказания:

Крайне осторожно при следующих заболеваниях или состояниях:

• нарушения ССС (АГ в том числе);
• состояния после перенесенных заболеваний ССС в продолжение месяца перед началом использования (инсульт, инфаркт миокарда, ангиопластика, аритмия, нестабильная стенокардия, аортокоронарное шунтирование в том числе);
• функциональные нарушения печени выраженного либо умеренного характера;
• почечная недостаточность тяжелой формы;
• обострение язвенной болезни ЖКТ;
• сахарный диабет;
• феохромоцитома;
• неконтролируемый гипертиреоз.

Дозировка и способ применения

Таблетки Никоретте подъязычные и подъязычные лимонные обычно рекомендуется держать под языком в течение получаса (до полного растворения). Возможны неприятные ощущения в горле, ротовой полости на протяжении первых дней терапии, проходят самостоятельно спустя некоторое время. Начальную дозу, смотря от степени табачной зависимости, подбирают в индивидуальном порядке – при небольшой зависимости показана одна таблетка, при выкуривании в день больше 20 сигарет либо тест Фагерстрома непосредственно на зависимость от никотина превышает 6 баллов — до двух таблеток.

В начале терапии Никоретте принимают каждые час-два, как правило, в день по восемь -двенадцать таблеток (2 мг), но с соблюдением условия, не >30 табл. (по 2 мг). Препарат до полного отказа от курения следует принимать не менее 3 месяцев, снижая дозировку постепенно, прекращают дозировку при суточной дозе — 1-2 таблетки.

Пластырь накладывать следует ежедневно на неповрежденную кожу в утреннее время, непосредственно после пробуждения, удалять необходимо перед сном. Начинают терапию

с одного пласт.15 мг/16 ч, длительность начального периода лечения устанавливается в индивидуальном порядке. Обычно она составляет не 12 картриджей в сутки.

Выбранную дозу ингаляций применяют в течение 1,5-3 месяцев, далее дозу снижают постепенно. Следует учитывать, что 1 картридж восполняет 4 сигареты. Терапевтический курс рекомендуемый — не меньше 3 месяцев. При отсутствии эффекта в течение полутора месяцев терапии следует посетить врача. Ингалятор допускается применять в комбинации с пластырем (ТТС с никотином).

Спрей для местного использования

При нажатии на дозатор нельзя совершать вдох, дабы исключить попадание спрея в дыхательные пути. Не следует в течение нескольких секунд с момента впрыскивания сглатывать слюну для достижения оптимального эффекта. При использовании спрея не рекомендуется прием пищи и жидкости. Обычно делают 1-2 впрыскивания при появлении непреодолимого желания к курению. При отсутствии эффекта производят второе впрыскивание. Применения спрея (1-2 дозы) с соблюдением интервала каждые полчаса или час в большинстве случаев достаточно, но не более 4 дозированных впрыскиваний в течение часа.

Следует учитывать, что использование Никоретте всех форм более 6-12 месяцев не рекомендовано.

Передозировка

Излишнее поступление никотина при курении и/или заместительной терапии может спровоцировать появление симптомов передозировки.

Наблюдаются следующие симптомы передозировки:

• потливость;
• диарея;
• боль в животе;
• слюноотделение;
• тошнота;
• головная боль;
• нарушение слуха;
• головокружение;
• выраженная слабость.

При высоких дозах никотина:

• затруднение дыхания;
• снижение АД;
• циркуляторный коллапс;
• нерегулярный и слабый пульс;
• прострация;
• генерализованные судороги.

Показано следующее лечение: прекратить немедленно применение препарата (например, снять пластырь) и приступить к симптоматической терапии.Всасывание никотина из ЖКТ снижает активированный уголь.

Побочные действия

Большинство побочных действий фиксируется в продолжение 3-4 недель начальной терапии.

При синдроме отмены:

• головокружение;
• нарушение сна;
• головная боль.

Также наблюдаются побочные явления, со стороны:

Местные реакции (в 20% случаях):

• зуд;
• умеренно выраженные покраснения.

• зуд в первые недели терапии;
• эритема;
• сухость в горле;
• боль в горле;
• раздражение СО полости рта;
• увеличение частоты развития афтозного стоматита при отказе от курения по неизвестной причине.

Лекарственное взаимодействие

При применении Никоретте одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:

• курение способствует повышению активности изофермента CYP1A2 и снижению его клиренса субстратов после отказа от курения, что приводит к повышению в плазме крови концентрации некоторых препаратов (такрина, теофиллина, клозапина, ропинирола);
• повышение в плазме крови после отказа от курения концентрации препаратов, частично метаболизирующихся под действием изофермента CYP1A2 (флувоксамин, кломипрамин, оланзапин, имипрамин);
• курение может индуцировать метаболизм касательно пентазоцина и флекаинида.

Беременность и лактация

Допускается использование Никоретте при беременности, но исключительно по врачебным показаниям и сугубо индивидуально.

В свойствах Никотина проникать сквозь плацентарный барьер и влиять на кровообращение плода и дыхательную систему, в зависимости от принятой дозы.

На данный момент влияние препарата и, как следствие, определенные риски для плода и матери полностью не изучены. Но для беременных, которые не в состоянии отказаться от курения, польза ЗТН значительно превышает риск, возможный при продолжении курения.

Никотин в незначительных объемах выделяется с грудным молоком и вполне может оказывать определенное влияние на новорожденного. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при необходимости использования препарата в период лактации.

Особые указания

Во время терапии Никоретте необходима осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку при приеме препарата вероятны побочные явления.

Допускается использование Никоретте в педиатрической практике (пациенты до 18 лет), но данный вопрос решается с врачом в индивидуальном порядке. При этом в данной категории пациентов весьма ограничен опыт применения пластыря.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Никоретте являются: Никотинелл, Никвитин.

Условия хранения

Никоретте содержат при температуре не более 25°C, в темном и сухом месте, для детей недоступным.

Срок годности при соблюдении всех рекомендаций к содержанию – три года.

В сети аптек препарат отпускается без предъявления рецепта врача.

«>