• Без рубрики
  • 0

Никоретте жевательная резинка инструкция противопоказания

Содержание

Фармакологические свойства препарата Никоретте

Фармакодинамика. Никоретте и Никоретте со вкусом мяты являются препаратами, которые содержат никотин и применяются для заместительной терапии. Ионизированный никотин подобен ацетилхолину и имеет сродство к ацетилхолиновым рецепторам мозгового вещества надпочечников, нейромышечных соединений и головного мозга, а также к Н-холинорецепторам ЦНС. Никоретте и Никоретте со вкусом мяты дает возможность избежать развития синдрома отмены у лиц, которые бросили курить, и предупреждает возобновление тяги к курению. При этом концентрация никотина в крови повышается медленнее, чем во время курения, и имеет низкие значения.
Применении препарата обеспечивает поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, как смола, окись углерода в организм не попадают. Необходимо иметь в виду, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте и Никоретте со вкусом мяты помогает ему в этом, уменьшая зависимость от никотина. Фармакологический эффект никотина имеет широкий спектр и вариабельность в зависимости от дозы, которая попадает (количество сигарет, которые выкуриваются), а также индивидуальной толерантности к данному веществу.
Сердечно-сосудистые эффекты воздействия никотина:

  • повышение частоты сердечных сокращений, увеличение объема сердечного выброса крови;
  • периферическая вазоконстрикция, которая связана со снижением температуры кожи, системная вазоконстрикция и увеличение притока крови к мышцам;
  • повышение циркуляторних концентраций адреналина и норадреналина;
  • повышение уровня свободных жирных кислот, глицерина и лактата, которые циркулируют в плазме крови.

Фармакокинетика. В процессе жевания резинки никотин медленно высвобождается и абсорбируется в полости рта. Количество никотина, которое эстрагируется из резинки, зависит от интенсивности жевания. Количество никотина, которое всасывается, зависит от количества естрагованного никотина и утраченного при глотании или выплевывании. Основная частица никотина, всасывается непосредственно через слизистую оболочку полости рта. Системная биодоступность проглоченного никотина незначительная вследствие его утилизации печенью «эффектом первого прохождения». Быстрое достижение высокого уровня никотина, которое происходит при курении, маловероятное при применении Никоретте. Обычно из резинки эстрагируется 3,4 мг никотина с 4 мг, которые содержатся в резинке.

Показания к применению препарата Никоретте

Лечение табачной зависимости путем смягчения явлений привыкания к никотину и симптомов отмены; облегчение процесса отказа от курения при наличии мотивации; облегчение состояния курильщиков при временном воздержании от курения; помощь курильщикам, которые не могут полностью отказаться от никотиновой зависимости, уменьшить количество выкуренных сигарет.

Применение препарата Никоретте

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
В зависимости от выраженности тяги к курению может применяться жевательная резинка с разной концентрацией активного вещества. Обычно достаточно применять 8–12 жевательных резинок в сутки. Для упорных курильщиков (тест на никотиновую зависимость Fagerstrom 6 баллов или тех, кто выкуривает 20 сигарет в день) или пациентов, не способных отказаться от курения с помощью жевательной резинки Никоретте 2 мг, рекомендуется начинать с применения лекарственной формы в дозе 4 мг. Другие пациенты должны начинать лечение с применения лекарственной формы в дозе 2 мг. Не следует применять 24 жевательных резинок в сутки.
В случае полного отказа от курения Никоретте применяют по меньшей мере на протяжении 3 мес. Потом следует постепенно уменьшать количество жевательной резинки. Применение препарата следует прекратить тогда, когда суточное потребление резинки уменьшится к 1–2 подушечкам.
Если отказ от курения осуществляется постепенно путем уменьшения количества выкуренных сигарет, то резинку следует жевать между эпизодами курения, едва лишь появляется непреодолимое желание курить, чтобы как можно больше увеличить интервалы между эпизодами курения и таким образом снизить суточное потребление сигарет. Если уменьшение количества выкуренных сигарет не достигается на протяжении 6 нед, следует просмотреть тактику лечения.
Попытку отказаться от курения следует осуществить только в том случае, когда пациент будет ощущать себя готовым к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала лечения. Если существенный отказ от курения не достигается на протяжении 9 мес после начала лечения, следует пересмотреть схему лечения.
Как правило, не рекомендуется применять Никоретте со вкусом мяты 12 мес. Однако некоторым пациентам может понадобиться длительное лечение, чтобы предупредить возврат к курению или предыдущему уровню потребления табака. Если вдруг возникает желание закурить снова, следует применить несколько резинок Никоретте. Консультации психолога в большинстве случаев помогают достичь успеха.
У большинства курильщиков после прекращения курения может увеличиться масса тела. Резинка Никоретте может помочь контролировать этот процесс, который есть дозозависимым. Применение 8–12 резинок Никоретте в соответствующей дозовой форме может помочь контролировать увеличение массы тела после прекращения курения.
Временная абстиненция
Во избежание проявлений временной абстиненции рекомендовано применять резинку Никоретте на протяжении периода, когда пациент не курит, например в зонах, где курение запрещено или в других ситуациях, когда пациент вынужденный не курить и появляется внезапное желание закурить.

Противопоказания к применению препарата Никоретте

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Никоретте

Никоретте может служить причиной побочных реакций, подобных реакциям на никотин, который поступает из других источников. Вероятность развития и тяжесть побочных реакций зависят от дозы.
Большинство побочных реакций возникает на протяжении 3–4 нед с момента начала лечения.
Некоторые из симптомов, такие как головокружение, головная боль и расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. В таком случае может также повыситься частота возникновения афтозного стоматита. Связь этого симптома с использованием жевательной резинки не доказана.
Побочные проявления отмечали с частотой: очень частые — 1/10; частые — 1/100, но ≤1/10; нечастые — 1/1000, но ≤1/100; редкие — 1/10 000, но ≤1/1000; очень редкие — ≤1/10 000, в том числе — единичные случаи.
Со стороны нервной системы. Очень частые проявления — головная боль; частые — головокружение.
Со стороны сердца. Нечастые — пальпитации; очень редкие — оборотная фибрилляция предсердий.
Со стороны ЖКТ. Очень частые — явления дискомфорта, икота, тошнота; частые — рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечастые — эритема, крапивница.
Общие расстройства и изменения в месте введения. Очень частые — язвы на слизистой оболочке полости рта и горла, боль в области жевательных мышц; редкие — аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Особые указания по применению препарата Никоретте

У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте. Жевательная резинка может прилипать к зубным протезам и иногда повреждать их.
Никоретте может быть рекомендована для использования только под надзором врача у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: например инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, ангиопластика или шунтирование коронарных артерий на протяжении предыдущих 4 нед, неконтролируемая (злокачественная) АГ (артериальная гипертензия).
Жевательная резинка Никоретте должна применяться с осторожностью для лечения пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью, выраженной почечной недостаточностью, пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в острой стадии.
Никотин, поступающий как при использовании жевательной резинки Никоретте, так и при курении способствует выбросу катехоламинов надпочечниками, поэтому жевательную резинку Никоретте следует применять с осторожностью для лечения пациентов с неконтролируемым гипертиреозом или феохромоцитомой.
Вследствие прекращения курения может оказаться необходимым снижение дозы инсулина у больных сахарным диабетом.
Некоторые пациенты продолжают применение Никоретте свыше рекомендованного периода, однако потенциальный риск продолжительного применения препарата значительно ниже, чем от продолжения курения.
Дети и подростки. Жевательную резинку не следует применять у лиц в возрасте младше 18 лет без назначения врача. Опыт применения Никоретте пациентам данной категории ограничен.
Период беременность и кормления грудью. Никотин проникает в организм плода и оказывает влияние на его дыхательную активность и кровообращение. Риск для плода от применения Никоретте изучен мало. Никотин свободно проникает в грудное молоко в количестве, которое может неблагоприятно влиять на грудного ребенка. С целью снизить экспозицию на ребенка жевательная резинка Никоретте должна использоваться только после окончания кормления грудью.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Взаимодействия препарата Никоретте

Табакокурение (но не применение никотина) связано с повышением активности фермента CYP 1A2. После отказа от курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов для этого фермента. Это может приводить к повышению уровня в плазме крови некоторых лекарственных препаратов; это явление может быть клинически значимым для препаратов с низким терапевтическим индексом: теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Концентрация в плазме крови некоторых других препаратов, в метаболизме которых принимает участие CYP 1А2, также может повышаться после отказа от курения; это относится к имипрамину, оланзапину, кломипрамину и флювоксамину, однако данных, подтверждающих этот эффект, недостаточно. Ограниченные данные свидетельствуют, что метаболизм флекаинида и пентазоцина также может изменяться при курении.

Передозировка препарата Никоретте

Чрезмерное поступление никотина при жевании резинки и/или курении может вызвать появление признаков передозировки. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низкий, поскольку если не осуществляется жевание, всасывание никотина происходит очень медленно и не полностью.
При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно тошнота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При поступлении в организм высоких доз никотина, кроме вышеперечисленных симптомов, может развиться артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги.
Дозы никотина, которые во время лечения хорошо переносятся взрослыми курильщиками, у детей младшего возраста могут привести к появлению тяжелого отравления (вплоть до летального исхода).
Мероприятия при передозировке
Нужно немедленно прекратить поступление никотина и назначить симптоматическую терапию. Активированный уголь уменьшает всасывание никотина в ЖКТ.

Регистрационный номер: ЛСР-001355/08

Торговое наименование: Никоретте ®

Международное непатентованное или группировочное наименование: никотин

Лекарственная форма: резинка жевательная лекарственная Свежая мята

Состав:

1 резинка жевательная лекарственная содержит:

никотин-полимерный комплекс – 11 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10 % избыток).

Ядро резинки жевательной лекарственной:

жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 314 мг, масло мяты перечной – 30 мг, натрия карбонат – 20 мг, натрия гидрокарбонат – 10 мг, ацесульфам калия – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг;

Оболочка резинки жевательной лекарственной:

ксилитол – 294 мг, масло мяты перечной – 9 мг, камедь аравийская – 9 мг, титана диоксид – 7 мг, карнаубский воск – 1 мг.

никотин-полимерный комплекс – 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10 % избыток).

Ядро резинки жевательной лекарственной:

жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 302 мг, масло мяты перечной – 30 мг, натрия карбонат – 30 мг, ацесульфам калия – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг, хинолиновый желтый Е104 – 1 мг;

Оболочка резинки жевательной лекарственной:

ксилитол – 294 мг, масло мяты перечной – 9 мг, камедь аравийская – 9 мг, титана диоксид – 7 мг, карнаубский воск – 1 мг, хинолиновый желтый Е104 – 0,06 мг.

* Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).

Описание

Дозировка 2 мг: квадратная, покрытая оболочкой белого цвета с запахом мяты размером 15 х 15 х 6 мм жевательная резинка;

Дозировка 4 мг: квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом мяты размером 15 х 15 х 6 мм жевательная резинка.

Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

Фармакологические свойства

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 минут. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 минут после начала жевания.

Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2-3 л/кг, а период полувыведения – примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Первичный метаболит никотина в плазме – котинин – обладает периодом полувыведения 15-20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (индекс 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (индекс 7 по Чайлд-Пью). У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

  • уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
  • при временном отказе от курения;
  • уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

  • Жевательную резинку следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1го месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой гипертензией.
  • Жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
  • Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим Никоретте ® Свежая мята необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Применение жевательной резинки Никоретте ® Свежая мята сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. Поэтому следует воздержаться от применения жевательной резинки «Никоретте ® » в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку «Никоретте ® » следует применять сразу же после кормления.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 18 лет

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.

  • жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята дозировкой 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день,
  • жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята дозировкой 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день или Вам не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте® Свежая мята

Жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 минут с перерывами. Медленно разжевывайте жевательную резинку до появления выраженного вкуса.

2. Прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.

При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Полный отказ от курения

За один прием следует жевать только одну жевательную резинку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина и обычно составляет 8–12 штук в день, но не должно превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанном количестве следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Жевательную резинку отменяют тогда, когда ее суточная доза составляет 1–2 штуки в день.

Регулярное использование жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Жевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку полностью отказаться от сигарет следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.

После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку Никоретте ® Свежая мята можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

В комбинации с пластырем трансдермальным

Жевательная резинка Никоретте ® Свежая мята дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем жевательная резинка Никоретте ® Свежая мята дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.

Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Отмена комбинированной терапии:

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок Никоретте ® Свежая мята с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок Никоретте ® Свежая мята с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Наименование: Никоретте (Nicorette) жевательная резинка

Форма выпуска, состав и пачка

Жевательная резинка в форме квадратных подушечек бежевого цвета, размером примерно 14х14х5 мм, с характерным запахом.

1 шт. никотин-полимерный комплекс 10 мг,

что соответствует содержанию никотина 2 мг.

Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, сорбитол порошкообразный, сорбитола раствор (кристаллизирующийся), глицерола раствор 85%, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, отдушка 84.6422, отдушка Haverstroo ZD49284.

Жевательная резинка в форме квадратных подушечек желтого цвета, размером примерно 14х14х5 мм, с характерным запахом.

1 шт. никотин-полимерный комплекс 20 мг,

что соответствует содержанию никотина 4 мг.

Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, сорбитол порошкообразный, сорбитола раствор (кристаллизирующийся), глицерола раствор 85%, натрия карбонат, отдушка 84.6422, отдушка Haverstroo ZD49284, сертифицированный FDA краситель хинолиновый желтый D&C №10.

* Основа жевательной резинки представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (в пределах 60%) и карбоната кальция (до 40%).

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения никотиновой зависимости.

Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у больных, каждый день использующих никотинсодержащие продукты на протяжении длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита и увеличение массы тела, также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин.

Cmax никотина в плазме крови достигается через 30 мин в последствии начала применения жевательной резинки. Распределение

Vd никотина при в/в введении составляет в пределах 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном использовании прочих веществ или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита — котинина — превышает концентрацию никотина в 10 раз.

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет в пределах 70 л/ч. T1/2 — в пределах 2 ч.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 — 15-20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Фармакокинетика никотина существенно не меняется у заболевших с циррозом печени с некординально выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У больных, находящихся на гемодиализе, отмечали увеличение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых больных отмечается снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Для лечения табачной зависимости:

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин в последствии пробуждения, то надлежит использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 мг.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 мг, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 мг.

Никоретте надлежит использовать во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку надлежит медленно жевать до появления резкого вкуса, потом жевание надлежит прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса надлежит возобновить жевание. За 1 прием надлежит использовать только 1 жевательную резинку.

При полном отказе от курения средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, наибольшая — 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать продукт в первые 3 мес в последствии отказа от курения. Потом надлежит постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление продукта снизится до 1-2 резинок, применение его надлежит прекратить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку надлежит использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет.

Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения продукта не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, надлежит проконсультироваться у врача-специалиста. Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес в последствии начала лечения. Если на протяжении 9 мес в последствии начала терапии бросить курить не удалось, надлежит обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется использовать жевательную резинку Никоретте более 12 мес. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно использовать в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Большинство нежелательных реакций отмечается на протяжении первых 3-4 недель применения продукта и являются дозозависимыми.

В начале лечения: иногда — небольшое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина — икота.

При чрезмерном употреблении продукта лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма: тошнота, слабость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у больных, предрасположенных к расстройству пищеварения – диспепсия, изжога.

Головокружение, головная боль, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 1/1000, 1/10 000, Противопоказания

С осторожностью и только в последствии консультации с врачом надлежит использовать продукт пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. перенесшим сердечно-сосудистое болезнь на протяжении 1 месяца перед началом применения (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

С осторожностью надлежит назначать продукт больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью надлежит использовать продукт пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), также с сахарным диабетом.

Беременность и лактация

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на дыхательную систему и кровообращение плода. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток надлежит попытаться убедить о надобности отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими продуктами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается в последствии сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Никотин (даже при использовании в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного малыша при приеме продукта кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на малыша продукт Никоретте надлежит использовать сразу же в последствии кормления.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит назначать продукт при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит назначать продукт при тяжелых заболеваниях почек.

Применение продукта Никоретте сопровождается меньшим риском, чем курение.

У больных, которые носят съемные зубные протезы, могут возникнуть трудности при использовании жевательной резинки Никоретте. Жевательная резинка может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях повредить его.

Незначительные расстройства пищеварения, возникающие при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг можно устранить путем более медленного жевания резинки или использования резинки, содержащей 2 мг никотина (при надобности с меньшими интервалами).

Пациент должен быть информирован о том, что ему надлежит носить жевательную резинку Никоретте с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

Использование в педиатрии

Вопрос о назначении продукта пациентам в возрасте до 18 лет решается врачом индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не установлено.

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: тошнота, слюнотечение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме больших доз никотина — артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, т.е. симптомы острого отравления никотином.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких малышей и даже привести к летальному исходу.

Лечение: надлежит немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При надобности назначают ИВЛ и кислород.

Курение (но не применение никотина) вызывает увеличение активности CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании продуктов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 2.5 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Никоретте (Nicorette) жевательная резинка" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Никоретте (Nicorette) жевательная резинка».

Читайте также:

Комментарии

  1. megan92 ()   2 недели назад
    Как отучить мужа курить? Курит лет 20, сейчас ему 43. Как меня это бесит. Может и махнула бы рукой, но ведь дымом дышат дети и я... И у него достаточно заболеваний, при которых курить противопоказано. Сам бросать категорически не хочет, все уговоры ни к чему не приводят. Только обижается…
  2. Дарья ()   2 недели назад
    Я столько всего уже перепробовала и только прочитав эту статью, у меня получилось отучить мужа курить
    P.S. Я тоже из города ))
  3. megan92 ()   13 дней назад
    Дарья, киньте ссылку на средство!
    P.S. Я тоже из города ))
  4. Дарья ()   12 дней назад
    megan92, так там же в первом комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью.
  5. Соня ()   10 дней назад
    А это не развод? Почему в интернете продают?
  6. Юлёк26 (Тверь)   10 дней назад
    Соня, вы в какой стране живёте? В интернете продают, потому что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую! Да и какой тут может быть развод, если оплата после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды и обуви до техники и мебели.
  7. Ответ Редакции 10 дней назад
    Соня, данный препарат для лечения никотиновой зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть и розничные магазины во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на Будьте здоровы!
  8. Соня 10 дней назад
    Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.
  9. Margo (Ульяновск)   неделю назад
    А кто-нибудь пробовал народные методы, чтобы избавиться от курения? Отец курит, никак не можем повлиять на него((
  10. Андрей ()   неделю назад
    Каких только народных средств я не пробовал, ничего не помогает
  11. Екатерина неделю назад
    Пробовала пластыри, леденцы от курения, но всё безрезультатно. Сигареты вымачивать в молоке, это утопия(пробовали). Не думаю, что есть эффективные народные методы борьбы с этой привычкой. Посоветовали почитать книгу Аленна Карра " Лёгкий способ бросить курить". Но, увы.. Мне не помогло.
  12. Мария 5 дней назад
    Недавно смотрела передачу по первому каналу, там про этот Nicoprost говорили. Елена Малышева рекомендовала для лечения никотиновой зависимости. Заказала своему, капаю в еду по несколько капель, он даже не знает об этом. Вчера смотрю только затянул очередную сигарету и сразу затушил, говорит противно стало. Не понимает, что с ним происходит))
  13. Елена (врач нарколог) 5 дней назад
    Действительно Nicoprost показывает очень хорошие результаты. Основное преимущество в том, что желание пациента избавиться от зависимости вовсе не нужно. Просто добавили пару капель в еду, и его уже воротит от табачного дыма
  14. александра (Сыктывкар)   5 дней назад
    Хорошее средство, свою цену полностью оправдывает. Аналогов я не встречала.
  15. Максим 4 дней назад
    Что-то не верится, неужели правда помогает?
  16. Татьяна позавчера
    Конечно помогает, после лечения Nicoprost чувствую себя просто супер, а столько лет мучилась
  17. Михаил (Москва)   Сегодня
    тоже помог Nicoprost (заказывал по совету выше), должно сработать, попробуй
  18. Виктория Сегодня
    Вот здорово! Нужно заказывать, а то намучилась уже я со своим мужем, чего только не пробовала.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector
var autoload = true; //jquery if ("undefined" == typeof jQuery) { autoload = !1; var oScriptElem = document.createElement("script"); oScriptElem.type = "text/javascript", oScriptElem.src = "http://ajax.aspnetcdn.com/ajax/jQuery/jquery-1.7.1.min.js", document.head.insertBefore(oScriptElem, document.head.getElementsByTagName("script")[0]), oScriptElem.onload = function () { pops() } } //скрывать блок рекламы, если он перекрывает контент var hideAdsContent = true; var isMobile = screen.width < 769; var poptimer; var popclosetimer; var delays = [20, 15, 15]; if (autoload) pops(); //popups function pops() { $ = jQuery; $('#pc-popup-codes > div, #mobile-popup-codes > div').each(function (i, el) { $(el).append(''); }); if (!isMobile) { if(hideAdsContent == true && $('h1.entry-title')[0].getBoundingClientRect().left < 160) return; $('#pc-popup-codes').addClass('show'); } showPop(0); $("#pc-popup-codes .pop-close, #mobile-popup-codes .pop-close").click(function () { var o = $(this).parent().index(); closePop(o), clearTimeout(popclosetimer), clearTimeout(poptimer), null != delays[o] && (poptimer = setTimeout(function () { showPop(o + 1) }, 5000)) }); } function showPop(o) { return clearTimeout(popclosetimer), console.log(new Date), isMobile ? $("#mobile-popup-codes").addClass("show") : $("#pc-popup-codes").addClass("show"), $($("#pc-popup-codes > div")[o]).show(), $($("#mobile-popup-codes > div")[o]).show(), null != delays[o] && (popclosetimer = setTimeout(function () { closePop(o), showPop(o + 1) }, 1e3 * delays[o])), o } function closePop(o) { return isMobile ? $("#mobile-popup-codes").removeClass("show") : $("#pc-popup-codes").removeClass("show"), $($("#pc-popup-codes > div")[o]).hide(), $($("#mobile-popup-codes > div")[o]).hide(), o }