Пластырь никоретте инструкция по применению 1 этап

Бросить такую привычку, как курение, бывает довольно трудно, так как к физиологической зависимости присоединяется психологическая. Многие люди, желающие расстаться с сигаретами, понимают, что одной силой воли не обойтись. Всемирная организация здравоохранения рекомендует прибегать к никотинозаместительной терапии, чтобы отказ от курения прошел с наименьшими последствиями. Этот способ лечения основан на ослаблении абстинентного синдрома после отмены сигарет посредством медицинского никотина. Эффективным средством, содержащим это вещество, является пластырь Никоретте.

• головная боль, головокружение,
• повышенная нервозность,
• перепады настроения,
• ухудшение концентрации внимания,
• бессонница.

Не справившись с этими симптомами, многие опять берутся за сигарету, чтобы наступило облегчение. При никотинозаместительной терапии нежелательные проявления смягчаются, синдром отмены переживается значительно лучше.

Пластырь Никоретте, в котором содержится очищенный никотин, восполняет нехватку вещества в организме курильщика. Благодаря этому, процесс отказа от табака проходит легче, причиняя минимальные неудобства. Этот способ менее вреден, чем постепенное снижение количества выкуриваемых сигарет, так как пластырь не выделяет токсичный дым.

Строение трансдермальной пластинки, состоящего из трех слоев, позволяет контролировать подачу активного вещества в кожу. Частички никотина, заключенные в нанокапсулы, проникают внутрь эпидермиса, а затем – в капилляры. С помощью кровеносной системы активное соединение разносится по клеткам. Время действия средства составляет 16 часов. Пластырь иногда называют сухой капельницей, из-за схожего принципа действия.

Лекарственное средство выпускается с дозировкой 10, 15 и 25 мг по 7 пластинок в упаковке. В зависимости от потребности в никотине подбирается пластырь нужной концентрации. Активное вещество достигает максимума спустя 8-9 часов после начала действия. Его пик приходится на послеобеденное время, когда тяга к курению наиболее велика. Поэтому прикрепление средства в утренние часы наилучшим образом удовлетворяет потребность организма в никотине.

Важно! Никоретте отпускается без рецепта, но это не означает, что его можно использовать бесконтрольно. Необходимо предварительно проконсультироваться у нарколога.

Преимущества пластыря

Это средство никотинозаместительной терапии обладает многими достоинствами. Основные из них:

• Удобство и простота использования. Пластинка прикрепляется 1 раз в сутки, не видна под одеждой,
• Пластырь прочно закрепляется на коже, не отклеивается во время принятия душа, не создает дискомфорт при движении,
• Не нужно соблюдать временные интервалы (как при сокращении количества сигарет или употреблении таблеток),
• Не нужно контролировать дозировку. Подача главного компонента происходит регулярно и непрерывно, что обуславливает мягкость действия,
• Пищевод не испытывает влияния лекарственных средств, которые раздражают слизистую,
• Можно совмещать с другими способами лечения от никотиновой зависимости.

Показания и противопоказания

Использование пластыря рекомендовано:

• для облегчения абстинентного синдрома у курильщиков с большим стажем при отказе от сигарет или табака,
• если человек бросает курить на какое-то время,
• для ограничения дозировки никотина у тех, кто не желает оставить привычку.

Не рекомендуется применять пластырь людям, страдающим тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (ишемия, инсульт, инфаркт и т.п.). С осторожностью нужно использовать его при наличии таких заболеваний:

• хроническая гипертония,
• дисфункция почек, печени,
• язва органов пищевода в обострении,
• диабет.

Читайте также: Можно ли резко бросать курить при беременности?

Если проводится лечение от этих и других патологий, требуется скорректировать дозу никотина. Это осуществляет лечащий врач. Он определяет возможность применения пластыря, исходя из совместимости этого средства и препаратов, используемых для терапии основных заболеваний.

Женщинам в состоянии беременности нужно предварительно проконсультироваться со специалистом. Никотин обладает способностью проходить сквозь плаценту и влиять на сосудистую и дыхательную систему ребенка. Это может нанести серьезный вред его организму. Однако курение в этот период недопустимо, так как ведет к развитию серьезных заболеваний у плода. Поэтому использовать средства НЗТ имеет смысл, так как в этом случае риски гораздо ниже.

Побочные эффекты

При применении трансдермального пластыря Nicorette часто возникают такие нежелательные состояния:

• боль в области головы,
• спутанность сознания,
• тахикардия,
• расстройство желудка, кишечника, выражаемое в тошноте, рвоте, диарее,
• кожные высыпания, зуд, жжение.

Эти симптомы могут быть и проявлениями абстинентного синдрома из-за резкого отказа от табака.

При никотиновой передозировке возникают мышечные и головные боли, судороги, повышенная потливость. Также бывают трудности с дыханием, нарушения зрения и слуха. При всех вышеперечисленных признаках терапию с помощью пластыря следует прекратить. В тяжелых случаях нужны детоксикационные меры (прием адсорбентов).

Как применять

Рекомендуется наклеивать Никоретте в утренние часы. Максимальная концентрация вещества произойдет через 7-10 часов. В это время желание покурить будет подавляться наиболее сильно. Пластинку следует прикрепить к очищенной коже, освобожденной от загрязнений, косметических средств, волосяного покрова. Это делается для того, чтобы пластинка хорошо приклеилась и активные вещества без помех проникали вглубь эпидермиса.

Клеить пластырь нужно со стороны внешней части бедра или плеча. Здесь пластинка не будет мешать движениям. Никотин быстрее проникает внутрь кожи за счет скопления в этих местах капилляров. Также можно прикрепить пластину на участок грудной клетки.

Важно! На период терапии необходимо исключить курение сигарет, табака. Иначе произойдет никотиновая интоксикация.

Инструкция по применению препарата:

1. Помыть руки с использованием моющих средств,
2. Вскрыть пакет, удалить защитную часть пластыря,
3. Не касаясь пальцами липкой области, аккуратно наклеить пластинку на выбранный участок,
4. Прижать к коже и подержать на 2-3 секунды,
5. Перед тем, как лечь спать, пластинку снимают.

Рекомендуется периодически менять участок, на который крепится пластырь. Это нужно во избежание получения кожного раздражения.

Терапевтическая схема

Дозировка подбирается индивидуально в соответствии со стажем курильщика, количеством выкуриваемых сигарет. Эта зависимость прямо пропорциональна. Для удобства определения дозы схема лечения разделена на три этапа. Курильщики с сильной зависимостью начинают с первого.

По инструкции им нужно применять пластырь с самой высокой дозировкой два месяца. Затем идет снижение концентрации никотина. Человек переходит на пластырь с меньшей дозой. На третьем этапе количество никотина уменьшается еще больше, происходит закрепление результата.

При средней и низкой зависимости следует пропустить начинать со второго. Примерная схема терапии указана в таблице:

Количество сигарет в сутки, шт.

25 мг в течение двух месяцев

15 мг в течение двух месяцев

10 мг – один месяц

Читайте также: Что лучше – Табекс или Никоретте?

Стандартный курс лечения – три месяца. Это приблизительный срок, так как он рассчитывается индивидуально. Точно сказать, сколько времени нужно пользоваться препаратом, сможет только врач. Некоторым людям требуется больше времени для отказа от курения. Но применять средство более полугода не рекомендуется.

Если человек потребляет меньше 10 сигарет в день, использовать пластырь врачи не советуют. Лучше заменить его на более слабые средства – леденцы, жевательные резинки и т.п.

Отвыкание от пластыря проводится с применением жевательной резинки или конфет с постепенным снижением дозы. Препарат с концентрацией никотина 2-3 мг используется в течение года. В последние месяцы интервал между приемом средства необходимо увеличивать и свести к нулю.

Цена и заменители препарата

Стоимость пластыря от фирмы Никоретте довольно высока. Упаковка в среднем обойдется в 750-850 рублей. Это цена за недельное применение средства.

Многие курильщики сравнивают затраты на сигареты со стоимостью лечения. В среднем человек тратит на курение 30000-36000 рублей в год (при выкуривании 20 сигарет в день). Это стоимость одной пачки (80-100 руб.), умноженная на количество дней в году.

Курс лечения пластырем Никоретте обойдется примерно в 9000-11000 рублей. Средняя цена упаковки умножается на общее количество недель терапии – 14. Результат посчитан при успешном исходе лечения, то есть, если человек откажется от курения за три месяца.

Получается, что избавится от зависимости гораздо выгоднее и в плане здоровья, и в плане финансов. Надо добавить, что на лечение хронических заболеваний, которыми страдают курильщики с большим стажем, требуются значительные средства.

Аналоги

Существуют заменители пластыря Никоретте со схожим принципом действия:

• Никвитин. Активным веществом является никотин. Выпускается в дозировках 21 мг, 14 мг, 7 мг. Эта концентрация распределяется на сутки. Терапию начинают с самой высокой дозы и используют ее в течение шести недель. Затем переходят на 14 мг/сутки, этот этап продолжается 2 недели. Пластырь 7 мг применяют последние 14 дней. Срок длительности лечения, указанный в инструкции, – 10 недель. Продлять его не рекомендуется из-за риска развития интоксикации никотином. При отсутствии эффекта терапии курс повторяют через полгода,
• Stop smoking. Средство выпускает китайская компания. Кроме табака, пластырь содержит растительные элементы – экстракты мяты, гвоздики, солодки. Помимо подавления никотиновой зависимости, средство оказывает укрепляющее действие на организм, ускоряет вывод токсинов. Пластинки можно приобрести поштучно. Их цена 75-100 руб.

Важно! Перед использованием какого-либо аналога Никоретте надо ознакомиться с инструкцией к выбранному препарату. Каждое средство имеет свои противопоказания и побочные эффекты.

Заменители пластыря в таблетированной форме:

• Табекс. Этот препарат выходит в форме таблеток, содержащих цитизин. Средство уменьшает зависимость от табака, делая вкус курения неприятным. Активное вещество возбуждает никотиновые рецепторы мозга, стимулирует работу дыхательной системы. Употребление препарата снижает симптоматику синдрома отмены. На начальном этапе средство принимают по 1 таблетке пять раз в сутки. Затем доза снижается до 1-2 и постепенно сводится к нулю. Продолжительность терапии – 20 дней. Цена в аптеке – 540 рублей за упаковку в 100 штук,
• Протаб. Заменитель Никоретте, не содержащий никотина. Главное действующее вещество – соникотинель. Это соединение влияет на ацетилхолиновые рецепторы мозга, снижая зависимость от табака. Препарат имеет лимонно-мятный аромат. Продается в упаковках по 7 штук. Его цена составляет 300-420 руб.,
• Никотинелл. Средство выпускают в форме таблеток, жевательной резинки. Это аналог Никоретте, содержащий никотин. Применяется для лечения табачной зависимости, уменьшения симптомов абстиненции, при временном отказе от сигарет. Упаковки содержат 7 пластинок дозировкой по 7, 14 и 21 мг. Стоимость – от 4800 до 11900 в зависимости от упаковки,

Читайте также: Влияет ли курение на печень и можно ли курить при гепатите?

• Чампикс. Высокоэффективное средство для снижения табачной зависимости и облегчения абстинентного синдрома. Активное вещество – варениклина тартрат. Это вещество блокирует никотиновую стимуляцию холинорецепторов, тем самым разрушая зависимость от алкалоида. При регулярном употреблении средства человек чувствует, что удовольствие от курения снижается. Препарата принимают по определенной схеме в течение трех месяцев. Цена лекарственного средства – 1300 рублей за упаковку в 14 таблеток.

Отзывы врачей и курильщиков

Надина Савельева, врач-нарколог.

Зависимость от никотина формируется быстро. Это вещество действует на ацетилхолиновые рецепторы мозга, вызывая выброс дофамина и серотонина. Толерантность к табаку появляется стремительно. Вскоре человек не может отказаться от тяги к сигаретам. Никотинозаместительная терапия – реальная помощь для тех, кто хочет бросить курить. Лечение пластырями от бренда Никоретте, проводимое в три этапа, дает высокие результаты. Никотин поступает равномерно в течение суток, обеспечивая нужную дозу. Большое значение имеет желание человека расстаться с сигаретами. Если его нет, то никакие средства не помогут.

Денис, 32 года.

Бросать курить пробовал тысячу раз. Испытал все способы, ничего не помогает. Тяга к табаку все равно остается. Покупал и пластыри Никоретте. Почитал отзывы курильщиков и врачей, говорят – помогает. Использовать их надо в три этапа. Сначала – сильная доза, потом меньше и меньше. К концу курса зависимость должна исчезнуть. Может, у меня стаж очень большой, курю я много. Но пластыри оказались неэффективны. Никаких изменений я не почувствовал. К сигаретам тянуло точно так же, как и без этого средства. Возможно, мало курящему человеку они и помогут. Наверное, можно применять препарат для уменьшения количества сигарет или временного отказа от курения. Но мне зависимость таким образом не устранить.

Евгения, 25 лет.

Мне пластырь от фирмы Никоретте помог, не курю больше года. Воспользоваться средством посоветовала подруга. Стоит он недешево, но в случае успеха полный отказ от сигарет. Купила пластырь в аптеке, сразу наклеила на руку. Через 3-4 часа наступил первый эффект. У сигарет поменялся вкус (я курю с ментолом), стало противно. Спустя несколько дней поняла, что одновременно курить и применять пластырь невозможно. Так и бросила, достаточно легко. Средство использовала месяц: две недели среднюю дозу, потом еще две – легкую. Рекомендую всем, кто не может самостоятельно избавиться от этой привычки.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. C_max никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

V_d никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T_1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T_1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-001122 от 03.11.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 19.01.18

Форма выпуска, упаковка и состав Никоретте ®

Пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 9 см 2 ±2%; 27.7×33.2 мм.

Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) — 18.27 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 14.58 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор — 123.84 мг, калия гидроксид — 0.70 мг, кроскармеллоза натрия — 5.00 мг, алюминия ацетилацетонат — 0.06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

1 шт. — саше (7) — пачка картонная.
1 шт. — саше (14) — пачка картонная.
1 шт. — саше (28) — пачка картонная.

Пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 13.5 см 2 ±2%; 33.2×41.3 мм.

Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) — 27.41 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 21.87 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор — 185.76 мг, калия гидроксид — 1.05 мг, кроскармеллоза натрия — 7.49 мг, алюминия ацетилацетонат — 0.09 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

1 шт. — саше (7) — пачка картонная.
1 шт. — саше (14) — пачка картонная.
1 шт. — саше (28) — пачка картонная.

Пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 22.5 см 2 ±2%; 43×53 мм.

Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) — 45.68 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 36.45 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор — 309.60 мг, калия гидроксид — 1.80 мг, кроскармеллоза натрия — 12.50 мг, алюминия ацетилацетонат — 0.12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

1 шт. — саше (7) — пачка картонная.
1 шт. — саше (14) — пачка картонная.
1 шт. — саше (28) — пачка картонная.

Фармакологическое действие

Средство для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома "отмены", который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома "отмены" является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

В терапевтическом диапазоне (10-25 мг/16 ч) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер.

Ниже приведены значения C max никотина при применении различных доз.

Рассчитанные по модели C max никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл — для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение C max в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.

Время достижения C max в плазме крови составляет приблизительно 9 ч и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.

Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.

V d никотина составляет приблизительно 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Никотин также метаболизируется в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества. Основной метаболит никотина — котинин — обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.

Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс — около 70 л/ч, T 1/2 — приблизительно 3 ч. Приблизительно 10% никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде.

Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37% введенной дозы). T 1/2 котинина составляет 15-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по классификации Чайлд-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.

Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы.

Показания препарата Никоретте ®

• лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
• снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Взрослые и пожилые люди

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель, а затем — 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель.

Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем — снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.

В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 мес не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Как накладывать трансдермальный пластырь (информация для пациентов)

Пластырь Никоретте ® следует накладывать на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

1. Перед наложением пластыря тщательно вымыть руки.

2. Надрезать упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выбрать чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).

3. Удалить одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.

4. Укрепить освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалить оставшуюся половину серебристой алюминированной защитной пленки.

5. Плотно прижать пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.

6. Провести пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.

В комбинации с резинкой жевательной

Пластырь Никоретте ® также можно применять совместно с жевательной резинкой Никоретте ® дозировкой 2 мг в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем Никоретте ® жевательная резинка Никоретте ® дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 ч (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки (дозировкой по 2 мг) в сутки, обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук/сут. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.

Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь Никоретте ® следует накладывать на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Отмена комбинированной терапии

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 ч (1 этап) на пластырь 15 мг/16 ч (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 ч (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок дозировкой 2 мг, как и при начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии.

Следует обратить внимание, что на следующий день применяется только новый пластырь.

Побочное действие

Пластырь Никоретте ® может вызывать нежелательные реакции, аналогичные развивающимся при других методах введения никотина; большинство из них дозозависимы.

Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.

Некоторые симптомы, в т.ч. головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом "отмены" при отказе от курения. Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна.

Очень часто (>1/10); часто (>1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но Со стороны нервной системы

Противопоказания к применению

• пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте ® только после консультации с врачом;
• препарат следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, почечной недостаточностью тяжелой степени, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения;
• никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой;
• пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Применение пластыря Никоретте ® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте ® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.

Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени.