Пластырь никоретте инструкция по применению

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. C_max никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

V_d никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T_1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T_1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте ®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС : нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ : очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2 . После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед , после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Никоретте ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-001122 от 03.11.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 19.01.18

Форма выпуска, упаковка и состав Никоретте ®

Пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 9 см 2 ±2%; 27.7×33.2 мм.

Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) — 18.27 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 14.58 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор — 123.84 мг, калия гидроксид — 0.70 мг, кроскармеллоза натрия — 5.00 мг, алюминия ацетилацетонат — 0.06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

1 шт. — саше (7) — пачка картонная.
1 шт. — саше (14) — пачка картонная.
1 шт. — саше (28) — пачка картонная.

Пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 13.5 см 2 ±2%; 33.2×41.3 мм.

Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) — 27.41 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 21.87 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор — 185.76 мг, калия гидроксид — 1.05 мг, кроскармеллоза натрия — 7.49 мг, алюминия ацетилацетонат — 0.09 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

1 шт. — саше (7) — пачка картонная.
1 шт. — саше (14) — пачка картонная.
1 шт. — саше (28) — пачка картонная.

Пластырь трансдермальный 25 мг/16 ч прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 22.5 см 2 ±2%; 43×53 мм.

Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) — 45.68 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 36.45 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор — 309.60 мг, калия гидроксид — 1.80 мг, кроскармеллоза натрия — 12.50 мг, алюминия ацетилацетонат — 0.12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

1 шт. — саше (7) — пачка картонная.
1 шт. — саше (14) — пачка картонная.
1 шт. — саше (28) — пачка картонная.

Фармакологическое действие

Средство для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома "отмены", который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома "отмены" является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

В терапевтическом диапазоне (10-25 мг/16 ч) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер.

Ниже приведены значения C max никотина при применении различных доз.

Рассчитанные по модели C max никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл — для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение C max в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.

Время достижения C max в плазме крови составляет приблизительно 9 ч и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.

Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.

V d никотина составляет приблизительно 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Никотин также метаболизируется в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества. Основной метаболит никотина — котинин — обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.

Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс — около 70 л/ч, T 1/2 — приблизительно 3 ч. Приблизительно 10% никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде.

Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37% введенной дозы). T 1/2 котинина составляет 15-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по классификации Чайлд-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.

Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы.

Показания препарата Никоретте ®

• лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
• снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Взрослые и пожилые люди

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель, а затем — 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель.

Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем — снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.

В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 мес не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Как накладывать трансдермальный пластырь (информация для пациентов)

Пластырь Никоретте ® следует накладывать на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

1. Перед наложением пластыря тщательно вымыть руки.

2. Надрезать упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выбрать чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).

3. Удалить одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.

4. Укрепить освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалить оставшуюся половину серебристой алюминированной защитной пленки.

5. Плотно прижать пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.

6. Провести пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.

В комбинации с резинкой жевательной

Пластырь Никоретте ® также можно применять совместно с жевательной резинкой Никоретте ® дозировкой 2 мг в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем Никоретте ® жевательная резинка Никоретте ® дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 ч (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки (дозировкой по 2 мг) в сутки, обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук/сут. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.

Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь Никоретте ® следует накладывать на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Отмена комбинированной терапии

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 ч (1 этап) на пластырь 15 мг/16 ч (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 ч (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок дозировкой 2 мг, как и при начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии.

Следует обратить внимание, что на следующий день применяется только новый пластырь.

Побочное действие

Пластырь Никоретте ® может вызывать нежелательные реакции, аналогичные развивающимся при других методах введения никотина; большинство из них дозозависимы.

Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.

Некоторые симптомы, в т.ч. головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом "отмены" при отказе от курения. Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна.

Очень часто (>1/10); часто (>1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но Со стороны нервной системы

Противопоказания к применению

• пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте ® только после консультации с врачом;
• препарат следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, почечной недостаточностью тяжелой степени, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения;
• никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой;
• пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Применение пластыря Никоретте ® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте ® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.

Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени.

Пластырь никоретте представляет собой универсальное средство, которое применяется для успешного лечения табачной зависимости. Благодаря составу вещества в организм проникает очищенный никотин, что позволяет устранить потребность в курении. Лекарство действует на протяжении 16 часов. Благодаря этому удается добиться высокой эффективности средства.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускают в виде трансдермального пластыря, имеющего прямоугольную форму и круглые углы. Средство может быть полупрозрачным или бежевым. Клеевое основание находится на силиконизированной подложке. Это позволяет максимально легко снять пластырь.

Действующим компонентом является очищенный никотин. Пластырь производят в 3 дозировках -10, 15 и 25 мг. Помимо этого, в состав пластыря никоретте входят дополнительные вещества:

• Триглицериды;
• Сополимер бутилметакрилата;
• Полиэтилентерефталатная пленка.

Пластырь расфасован в картонные упаковки, в каждой из которых находится по 7, 14 или 28 штук средства.

Принцип действия

Препарат применяется для борьбы с зависимостью от никотина.

После резкого исключения сигарет у людей, которые курили каждый день каждый день в течение долгого периода времени, есть риск возникновения синдрома отмены. Он включает такие нарушения:

• Дисфория;
• Снижение частоты сокращений сердца;
• Бессонница;
• Чрезмерная раздражительность;
• Тревожность;
• Увеличение веса;
• Ухудшение концентрации внимания;
• Усиление аппетита.

Ключевое проявление синдрома отмены – потребность в курении. Благодаря заместительному лечению никотином уменьшается потребность в объеме сигарет, снижается интенсивность признаков абстиненции.

Помимо этого, лекарство облегчает кратковременный отказ от курения. С его помощью удается снизить число сигарет у людей, которые не хотят полностью отказываться от вредной привычки.

Достоинства медикаментозной формы

Пластырь от курения никоретте представляет собой трансдермальную систему. Использование средства подразумевает постепенное высвобождение действующих компонентов. В результате они проникают в общий кровоток. К ключевым достоинствам этой лекарственной формы стоит отнести следующее:

1. Удобное использование. Средство нужно приклеивать 1 раз в день. Пластырь не виден на коже. Каждый человек может применять препарат без посторонней помощи.
2. Возможность следить за процессом высвобождения никотина. Применение пластыря позволяет получить постепенное выделение активного компонента. За счет этого в течение дня удается поддерживать требуемое количество вещества.
3. Дозированная форма. Многие люди для борьбы с табачной зависимостью прибегают к применению электронных сигарет. В отличие от таких средств, пластырь является лекарственным препаратом, который включает точное количество никотина. Лекарство имеет инструкцию, которая определяет дозировку и правила применения.
4. Возможность остановить попадание действующего компонента при появлении неприятных симптомов.
5. Высокая скорость получения нужных результатов. Предельное содержание вещества в крови наблюдается спустя 6-10 часов.

Пластырь достаточно легко применять – его следует приклеить к любому чистому участку кожи без повреждений. Перед началом терапии нужно внимательно ознакомиться с инструкцией, в которой указаны правила выполнения аппликации. Нередко отсутствие результата и отрицательные отзывы обусловлены нарушением правил применения вещества.

Показания

Инструкция советует использовать лекарство в таких ситуациях:

• Терапия зависимости – эффект достигается благодаря снижению необходимости в курении.
• Устранение признаков отмены, которые появляются при отказе от курения у людей с соответствующими мотивами.

Дозировка

Никотиновый пластырь никоретте приклеивают к неповрежденной части кожи. Это необходимо делать по утрам сразу же после пробуждения. Препарат рекомендуется снимать перед сном.

Использование вещества имитирует изменение уровня никотина в крови на протяжении суток. Ночью люди не курят, потому вещество не проникает в их организм. Использование пластыря в течение суток не провоцирует нарушений, которые происходят при проникновении никотина в организм ночью.

Затем понемногу уменьшают дозировку средства. В течение 2 недель применяют вещество объемом 15 мг, затем столько же нужно применять лекарство дозировкой 10 мг.

Людям, которые курят 10-20 сигарет ежедневно, стоит начинать лечение со второго этапа. Для этого 2 месяца применяют пластырь 15 мг. После чего уменьшают дозу до третьей стадии – 10 мг. Такой пластырь применяют на протяжении 1 месяца.

Обычно пластырь не рекомендуется применять более полугода. Однако некоторые люди нуждаются в более продолжительной терапии. Это поможет избежать срывов.

Особенности использования

Многие люди интересуются, куда клеить пластырь никоретте. Средство нужно фиксировать на сухой и чистой коже, которая не содержит повреждений и волос. Каждый день область крепления пластыря следует менять. Не стоит использовать одну зону двое суток подряд.

Чтобы добиться хороших результатов и избежать осложнений, стоит придерживаться такой последовательности действий:

1. Перед нанесением пластыря хорошо помыть руки.
2. Надрезать упаковку при помощи ножниц в той области, где это указано. Затем выбрать чистый и сухой участок кожи без волос.
3. Убрать часть защитного слоя. Причем не следует касаться адгезивной части пластыря.
4. Прикрепить клейкую часть средства к коже и убрать оставшуюся часть защитного слоя.
5. Хорошо нажать на средство, чтобы оно надежно приклеилось к коже. Это можно делать ладонью или концами пальцев.
6. Провести по крайней части средства и удостовериться в том, что оно хорошо зафиксировано.

Сочетание с жевательной резинкой

Средство можно комбинировать с жевательной резинкой, которая содержит 2 мг лекарственного вещества. Такое сочетание требуется при выраженных позывах к курению или неэффективности одного средства. В сочетании с пластырем жевательная резинка быстро снимает тягу к курению.

В начале терапии применяют пластырь дозировкой 25 мг и резинку 2 мг. В день обычно требуется применять не менее 4 жевательных резинок. Однако средний объем составляет 5-6 штук. Общее суточное число не может быть более 15. Курс терапии длится 8 недель. Затем дозировку никотина понемногу уменьшают.

Чтобы отменить комплексное лечение, можно воспользоваться различными методиками:

1. На протяжении 2 недель переходить с пластыря 25 мг на средство 12 мг. Затем еще столько же стоит использовать пластырь 10 мг. Число резинок в этот период следует сохранять, как на первом этапе терапии. Затем понемногу уменьшают число жвачек до абсолютной отмены. Максимальная длительность комплексного лечения – 1 год.
2. Второй способ подразумевает полный отказ от использования пластыря сразу после завершения начальной стадии. Затем понемногу уменьшают число резинок, пока не удастся полностью их отменить. Такая терапия тоже должна длиться не больше 1 года.

Побочные эффекты

Нежелательные проявления обычно обусловлены действием никотина. Обычно симптомы, которые расцениваются пациентом как побочные, связаны с признаками абстинентного синдрома или психологической тяги к курению. К ним относят головные боли, бессонницу. Многие люди сталкиваются с колющими ощущениями в ушах и головокружением.

Чем больше никотина планируется использовать, тем выше вероятность побочных реакций. К неприятным проявлениям относят следующее:

• Тахикардия;
• Сильное сердцебиение;
• Нарушение функций кишечника – запоры, диарея;
• Ощущение тяжести в районе пупка;
• Тошнота и рвота;
• Повышенная раздражительность, состояние возбужденности, нервозность;
• Болевые ощущения в суставах и мышечных тканях, дрожь в конечностях, дискомфорт в спине;
• Ухудшение зрения;
• Нарушения сна;
• Сильный аппетит и увеличение веса;
• Афтозные дефекты в ротовой полости;
• Кашель, изменение работы вкусовых рецепторов, сухость во рту.

Противопоказания

К ключевым противопоказаниям пластыря никоретте относят непереносимость никотина и прочих ингредиентов лекарства.

Крайне осторожно лекарство должны применять люди, которые имеют сердечно-сосудистые заболевания. К ним относят аритмию, нестабильную форму стенокардии, инфаркты и инсульты.

Также это касается людей, которые в течение последнего месяца перенесли ангиопластику или шунтирование артерий. Помимо этого, стоит учитывать это ограничение пациентам, которые имеют неконтролируемую гипертоническую болезнь. В такой ситуации применять пластырь можно исключительно после консультации врача.

Никотин, который выделяется из лекарственного средства, активизирует выработку катехоламинов. Потому лекарство очень осторожно выписывают людям, которые имеют неконтролируемый гипертиреоз. Это же касается пациентов с феохромоцитомой.

Людям, страдающим диабетом, может понадобиться уменьшение количества инсулина после отказа от курения.

Передозировка

При избыточном проникновении никотина в организм на фоне заместительного лечения или при курении есть угроза возникновения признаков передозировки. Обычно это состояние обусловлено применением нескольких пластырей и зависимости от крайне низкой дозировки. Также отклонение может быть следствием сочетания пластырей с иными веществами, содержащими никотин, включая сигареты.

К ключевым проявлениям передозировки, которые возникают в случае острой интоксикации никотином, стоит отнести следующее:

• Сильная слабость;
• Повышенная потливость;
• Болевые ощущения в животе;
• Головные боли;
• Сильное слюноотделение;
• Диарея;
• Тошнота;
• Головокружения;
• Нарушения слуха.

При использовании большого количества средства есть риск серьезного падения давления, слабого пульса, аритмии. Также возможно развитие дыхательных нарушений, судорожного синдрома, состояния коллапса.

Особенно опасно такое нарушение для детей. В этом случае есть риск появления серьезных признаков интоксикации и даже летального исхода.

Особые указания

Никотин оказывает на сердце и сосуды стимулирующее воздействие. Также он активизирует функционирование нервной и эндокринной систем. Потому вещество не применяют в таких ситуациях:

1. Наличие патологий сердечно-сосудистой системы. В таком случае решение о применении лекарства принимает кардиолог.
2. Недостаточность почек и печени. В этой ситуации только врач может оценить соотношение вреда и пользы препарата.
3. Феохромоцитома и гипертиреоз. Ограничение к применению пластыря обусловлено высвобождением катехоламинов из надпочечников.
4. Беременность. Это серьезное ограничение к применению лекарств, содержащих никотин. В такой ситуации женщине необходимо своими силами бросить курить. Если сделать это не удается, стоит получить консультацию врача.
5. Детский возраст. Использование пластырей для детей младше 18 лет категорически противопоказано. В такой ситуации выписывать лекарство может исключительно специалист.

Помимо этого, существуют особые указания по использованию лекарств, которые оказывают влияние на образ жизни человека. При лечении пластырем нужно придерживаться таких рекомендаций:

1. Исключить курение. В период терапии следует исключить курение или существенно сократить количество сигарет. В противном случае высока вероятность передозировки активным веществом лекарства.
2. Использование препарата не оказывает воздействия на способность водить автомобиль или работать со сложными механизмами.
3. Никотин может существенно увеличивать содержание в крови отдельных лекарственных средств. К ним относят клозапин, теофиллин. В отдельных ситуациях может возникать необходимость в коррекции дозировки лекарства.

Многие люди интересуются: что лучше – пластырь или спрей никоретте? Использование пластыря обеспечивает медленное, но стабильное проникновение активного вещества в кровь. Эту медикаментозную форму стоит выбирать людям, которые много курят на протяжении дня.

Спрей обеспечивает более быстрый эффект. Потому его стоит применять в той ситуации, когда возникает резкое и непреодолимое желание закурить. Его нередко используют люди, которые подвергаются стрессовым ситуациям на работе, а в обычной жизни практически не курят. Можно сделать вывод, что спрей устраняет тягу к сигаретам, а пластырь адаптирует организм к новым условиям.

Цена пластыря никоретте зависит от различных факторов – политика аптеки, дозировка лекарства, региона. Препарат с содержанием 10 мг активного вещества можно приобрести за 800 рублей, тогда как средство дозировкой 25 мг обойдется примерно в 950 рублей.

Отзывы

Многочисленные отзывы о пластыре никоретте подтверждают его высокую результативность:

Пластырь никоретте – эффективный препарат, который позволяет справиться с пагубной привычкой. Однако он не будет работать без сильного желания человека отказаться сигарет. Чтобы добиться хороших результатов, обязательно нужно придерживаться определенной схемы применения и четко выполнять все врачебные рекомендации. Если пластырь не помогает, может возникнуть необходимость в комбинации разных средств.